儿童侵袭性 A 组链球菌 (GAS) 感染：细菌毒力因子和宿主免疫学和/或感染易感遗传因素的检测 (StreptoPedia)
研究概览
详细说明
A 组链球菌 (GAS) 或化脓性链球菌是一种严格意义上的人类病原体，可引起多种感染。 这些范围从高达 20% 的儿童的简单无症状携带，或喉咙痛或脓疱病等轻微疾病，到坏死性筋膜炎和中毒性休克综合症等严重疾病。
侵入性 GAS 感染的病理生理机制知之甚少。 这些机制可能不仅涉及细菌的毒力因子（M 蛋白决定 emm 基因型，还涉及超抗原外毒素 SpeA、Spe C、Ssa、Sme z 或其他毒力基因、SilC、... Sic），而且还涉及在某些情况下，与宿主免疫相关的因素特别是在没有侵入性皮肤感染的危险因素的情况下，例如皮肤流出（伤口、烧伤、水痘）、皮质类固醇或其他免疫抑制治疗和近期手术。
研究人员假设，在某些侵入性 GAS 感染中，尤其是在没有危险因素的儿童中，可能涉及孟德尔感染易感性。 这一假设可以通过研究分离的 SGA 菌株的分子特征以及因侵袭性 GAS 感染住院的儿童的先天免疫和适应性免疫，有或没有确定的感染危险因素来检验这一假设。
这项研究不仅可以更好地了解侵入性 GAS 感染的病理生理机制，还可以检测接受侵入性 GAS 的儿童对需要特殊护理的感染的遗传易感性。 最后，它还可以识别特定的 SGA 菌株或分子谱，这些菌株在实践中的检测会导致对遗传性免疫缺陷的怀疑。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75019
- Robert Debre Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 入选时年龄≥1个月至<15岁
第 1 组：因侵入性 GAS 感染住院的儿童
- 1A 亚组（N = 75）：无已知危险因素的侵袭性感染儿童。
- 1B 亚组（N = 75）：具有已知危险因素的侵袭性感染儿童。
GAS 侵入性感染定义为：
a) 证实感染：从液体或正常无菌部位细菌学分离出化脓性链球菌，但单纯丹毒的水疱除外，无坏死。 这有时与多器官衰竭休克有关（链球菌中毒性休克综合征 (STSS)） b) 可能感染：
- .从与广泛软组织坏死相关的正常非无菌部位（例如皮肤、上呼吸道）分离化脓性链球菌的细菌学
- .化脓性链球菌的细菌学分离 通常未消毒的部位或生物样本（例如皮肤、上呼吸道）与诱发性休克综合征 STSS 相关，但未发现其他原因。
侵袭性感染的影响因素定义如下：
皮肤放血（伤口、烧伤、水痘）、使用皮质类固醇或其他治疗、免疫抑制和近期手术
• 第 2 组：非侵入性感染，如咽炎、扁桃体炎、直肠炎或皮肤感染，通过在感染部位进行的 GAS 培养阳性快速诊断 GAS 检测呈阳性诊断。
排除标准：
- 第 1 组：患有与上述风险因素无关的已知免疫缺陷的儿童。
- 第 2 组：患有已知免疫缺陷的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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因侵入性 GAS 感染住院的儿童
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DNA样本、GAS菌株
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无创感染患儿
患有咽炎、扁桃体炎、直肠炎或皮肤感染等非侵入性感染的儿童，通过在感染部位进行的 GAS 培养阳性快速诊断 GAS 检测呈阳性诊断
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DNA样本、GAS菌株
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GAS毒力因子
大体时间：长达 3 年
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表征 GAS 的毒力因子
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估遗传性免疫缺陷的频率和类型或孟德尔对无风险因素的儿童侵袭性 GAS 感染相关感染的易感性
大体时间：长达 3 年
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遗传性免疫缺陷的频率和类型或孟德尔对与侵入性 GAS 感染相关的感染的易感性
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长达 3 年
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描述并比较 GAS emm 基因型和毒力因子与具有已知风险因素的侵入性 GAS 感染分离菌株的概况以及非侵入性 GAS 感染分离菌株的概况
大体时间：长达 3 年
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描述和比较与遗传性免疫缺陷或孟德尔感染易感性相关的 GAS 的 emm 基因型和毒力因子概况，以及具有已知危险因素（使用类固醇、水痘、伤口……）以及非侵入性 GAS 感染儿童中分离出的菌株概况
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长达 3 年
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将导致侵入性 SGA 感染的毒力菌株的 GAS emm 基因型和概况与引起非侵入性感染的菌株进行比较
大体时间：长达 3 年
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将导致侵入性 SGA 感染的毒力菌株的 GAS emm 基因型和概况与引起非侵入性感染的菌株进行比较
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长达 3 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Albert FAYE, MD, PhD、APHP
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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