Infección por estreptococo invasivo del grupo A (GAS) en niños: factores de virulencia bacteriana y detección de factores inmunológicos y/o genéticos del huésped de predisposición a las infecciones (StreptoPedia)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estreptococo del grupo A (GAS) o Streptococcus pyogenes es un patógeno estrictamente humano, que puede causar una amplia variedad de infecciones. Estos van desde un simple estado asintomático hasta en un 20% de los niños, o enfermedades menores como dolor de garganta o impétigo, hasta cuadros graves como la fascitis necrosante y el síndrome de shock tóxico.
Los mecanismos fisiopatológicos de las infecciones invasivas por GAS son poco conocidos. Estos mecanismos podrían involucrar no solo factores de virulencia de la bacteria (la proteína M determina el genotipo emm, sino también exotoxinas superantigénicas SpeA, Spe C, Ssa, Sme z u otros genes de virulencia, SilC, ... Sic), sino también en en algunos casos, factores asociados con la inmunidad del huésped, en particular en ausencia de factores de riesgo de infección cutánea invasiva, como efracción cutánea (herida, quemadura, varicela), corticosteroides u otra terapia inmunosupresora y cirugía reciente.
Los investigadores asumen que en algunas infecciones invasivas por GAS, especialmente en niños sin factores de riesgo, puede estar involucrada la susceptibilidad mendeliana a la infección. Esta hipótesis podría probarse mediante el estudio de las características moleculares de las cepas SGA aisladas y la inmunidad innata y adaptativa en niños hospitalizados por infección invasiva por GAS con o sin factores de riesgo de infección identificados.
Este estudio no sólo podría conducir a una mejor comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de las infecciones invasivas por GAS sino también a detectar en los niños que se sometieron a GAS invasivos la susceptibilidad genética a las infecciones que requieren atención específica. Finalmente, también podría identificar cepas específicas de SGA o perfiles moleculares, cuya detección en la práctica, hace sospechar inmunodeficiencia hereditaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Robert Debre Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 1 mes a <15 años en el momento de la inclusión
Grupo 1: Niños hospitalizados por infección invasiva por GAS
- Subgrupo 1A (N = 75): Niños con infección invasiva sin factor de riesgo conocido.
- Subgrupo 1B (N = 75): Niños con infección invasiva con factor de riesgo conocido.
Las infecciones invasivas por GAS se definen por:
a) Infección comprobada: Aislamiento bacteriológico de S. pyogenes de un líquido o de un sitio normalmente estéril, excepto de una ampolla de una erisipela simple, sin necrosis. Esto a veces se asocia con un shock con falla multiorgánica (síndrome de shock tóxico estreptocócico ( STSS )) b ) Infección probable :
- . Aislamiento bacteriológico de S. pyogenes de un sitio normalmente no estéril (p. ej., piel, tracto respiratorio superior) asociado con necrosis extensa de tejidos blandos
- . Aislamiento bacteriológico de S. pyogenes en un sitio o una muestra biológica generalmente no estéril (p. ej., piel, tracto respiratorio superior) asociado con un síndrome de shock evocativo STSS y no se encontró otra causa.
Los factores que contribuyen a la infección invasiva se definen por:
efracción cutánea (heridas, quemaduras, varicela), el uso de corticoides u otros tratamientos, inmunosupresores y cirugía reciente
• Grupo 2: infección no invasiva como faringitis, amigdalitis, proctitis o infección de la piel diagnosticada por una prueba positiva para el diagnóstico rápido de GAS realizada en el sitio de la infección con un cultivo de GAS positivo.
Criterio de exclusión:
- Grupo 1: Niños con inmunodeficiencia conocida no relacionada con los factores de riesgo descritos anteriormente.
- Grupo 2: Niños con inmunodeficiencia conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños hospitalizados por infección invasiva por GAS
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Muestras de ADN, cepas de GAS
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Niños con infección no invasiva
Niños con infección no invasiva como faringitis, amigdalitis, proctitis o infección de la piel diagnosticada por una prueba positiva para el diagnóstico rápido de GAS realizada en el sitio de la infección con un cultivo de GAS positivo
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Muestras de ADN, cepas de GAS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores de virulencia de GAS
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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caracterizar los factores de virulencia de GAS
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hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la frecuencia y el tipo de inmunodeficiencia hereditaria o susceptibilidad mendeliana a infecciones asociadas a infecciones invasivas por GAS en niños sin factores de riesgo
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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frecuencia y tipo de inmunodeficiencia hereditaria o susceptibilidad mendeliana a infecciones asociadas con infecciones invasivas por GAS
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hasta 3 años
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describir y comparar los genotipos y factores de virulencia de GAS emm con los perfiles de cepas aisladas con infección invasiva por GAS con factores de riesgo conocidos y con el perfil de cepas aisladas con infecciones no invasivas por GAS
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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describir y comparar los genotipos de GAS emm y el perfil de factores de virulencia de GAS asociado con una inmunodeficiencia hereditaria, o una susceptibilidad mendeliana a la infección, con los perfiles de cepas aisladas en niños con infección invasiva por GAS con factores de riesgo conocidos (uso de esteroides, varicela, heridas…) y con el perfil de cepas aisladas en niños con infecciones no invasivas por GAS
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hasta 3 años
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comparar genotipos de GAS emm y perfiles de cepas de virulencia responsables de infecciones SGA invasivas con cepas que causan infecciones no invasivas
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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comparar genotipos de GAS emm y perfiles de cepas de virulencia responsables de infecciones SGA invasivas con cepas que causan infecciones no invasivas
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert FAYE, MD, PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P120136
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