Invasieve Groep A Streptokokken (GAS)-infectie bij kinderen: bacteriële virulentiefactoren en detectie van gastheer Immunologische en/of genetische factoren van aanleg voor infecties (StreptoPedia)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De groep A-streptokokken (GAS) of Streptococcus pyogenes is een strikt menselijke ziekteverwekker die een breed scala aan infecties kan veroorzaken. Deze variëren van eenvoudig asymptomatisch dragerschap tot 20% van de kinderen, of kleine ziektes zoals keelpijn of impetigo, tot ernstige aandoeningen zoals necrotiserende fasciitis en toxischeshocksyndroom.
De pathofysiologische mechanismen van invasieve GAS-infecties zijn slecht begrepen. Deze mechanismen kunnen niet alleen betrekking hebben op virulentiefactoren van de bacterie ( M-eiwit bepaalt het emm-genotype , maar ook superantigene exotoxinen SpeA , Spe C, Ssa, Sme z of andere virulentiegenen , SilC , ... Sic ), maar ook in in sommige gevallen factoren die verband houden met de immuniteit van de gastheer, in het bijzonder bij afwezigheid van risicofactoren voor invasieve huidinfectie zoals huiduitslag (wond, brandwond, waterpokken), corticosteroïden of andere immunosuppressieve therapie en recente operaties.
De onderzoekers gaan ervan uit dat bij sommige invasieve GAS-infecties, vooral bij kinderen zonder risicofactoren, Mendeliaanse vatbaarheid voor infectie een rol kan spelen. Deze hypothese zou kunnen worden getest door de moleculaire kenmerken van stammen geïsoleerd SGA en aangeboren en adaptieve immuniteit te bestuderen bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor invasieve GAS-infectie met of zonder geïdentificeerde risicofactoren voor infectie.
Deze studie kon niet alleen leiden tot een beter begrip van de pathofysiologische mechanismen van invasieve GAS-infecties, maar ook om bij kinderen die invasieve GAS-infecties ondergingen genetische gevoeligheid voor infecties op te sporen die specifieke zorg vereisen. Ten slotte zou het ook specifieke SGA-stammen of moleculaire profielen kunnen identificeren, waarvan de detectie in de praktijk leidt tot een vermoeden van erfelijke immuundeficiëntie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 1 maand tot <15 jaar op het moment van opname
Groep 1: Kinderen opgenomen in het ziekenhuis voor invasieve GAS-infectie
- Subgroep 1A (N=75): Kinderen met een invasieve infectie zonder bekende risicofactor.
- Subgroep 1B (N = 75): Kinderen met invasieve infectie met bekende risicofactor.
GAS Invasieve infecties worden gedefinieerd door:
a) Bewezen infectie: Bacteriologische isolatie van S. pyogenes uit een vloeistof of een normaal gesproken steriele plaats, behalve uit een blaar van een eenvoudige erysipelas, zonder necrose. Dit gaat soms gepaard met een shock met multi-orgaanfalen (streptokokken-toxisch-shocksyndroom (STSS)) b) Waarschijnlijke infectie:
- . Bacteriologische isolatie van S. pyogenes van een normaal niet-steriele plaats (bijv. huid, bovenste luchtwegen) in verband met uitgebreide necrose van zacht weefsel
- . Bacteriologische isolatie van S. pyogenes een plaats of een biologisch monster dat gewoonlijk niet-steriel is (bijv. huid, bovenste luchtwegen) geassocieerd met een evocatief shocksyndroom STSS en geen andere oorzaak gevonden.
Bijdragende factoren voor invasieve infectie worden gedefinieerd door:
huiduitslag (wonden, brandwonden, waterpokken), het gebruik van corticosteroïden of andere behandelingen, immunosuppressiva en recente operaties
• Groep 2: niet-invasieve infectie zoals faryngitis, tonsillitis, proctitis of huidinfectie gediagnosticeerd door een positieve test voor snelle diagnose van GAS uitgevoerd op de plaats van infectie met een positieve GAS-kweek.
Uitsluitingscriteria:
- Groep 1: Kinderen met een bekende immuundeficiëntie die geen verband houdt met de hierboven beschreven risicofactoren.
- Groep 2: Kinderen met een bekende immuundeficiëntie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen opgenomen in het ziekenhuis voor invasieve GAS-infectie
|
DNA-monsters, GAS-stammen
|
|
Kinderen met niet-invasieve infectie
Kinderen met niet-invasieve infectie zoals faryngitis, tonsillitis, proctitis of huidinfectie gediagnosticeerd door een positieve test voor snelle diagnose van GAS uitgevoerd op de plaats van infectie met een positieve GAS-kweek
|
DNA-monsters, GAS-stammen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
virulentiefactoren van GAS
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
kenmerken de virulentiefactoren van GAS
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de frequentie en het type van erfelijke immuundeficiëntie of Mendeliaanse gevoeligheid voor infecties geassocieerd met invasieve GAS-infecties bij kinderen zonder risicofactoren
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
frequentie en type erfelijke immuundeficiëntie of Mendeliaanse gevoeligheid voor infecties geassocieerd met invasieve GAS-infecties
|
tot 3 jaar
|
|
beschrijf en vergelijk de GAS emm genotypen en virulentiefactoren met de profielen van stammen geïsoleerd met een invasieve GAS-infectie met bekende risicofactoren en met het profiel van stammen geïsoleerd met een niet-invasieve GAS-infectie
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
beschrijven en vergelijken van het GAS emm genotypen en virulentiefactorenprofiel van GAS geassocieerd met een erfelijke immuundeficiëntie, of een Mendeliaanse gevoeligheid voor infectie, met de profielen van stammen geïsoleerd bij kinderen met invasieve GAS-infectie met bekende risicofactoren (gebruik van steroïden, varicella, wonden...) en met het profiel van geïsoleerde stammen bij kinderen met niet-invasieve GAS-infecties
|
tot 3 jaar
|
|
vergelijk GAS emm-genotypes en profielen van virulentiestammen die verantwoordelijk zijn voor invasieve SGA-infecties met stammen die niet-invasieve infecties veroorzaken
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
vergelijk GAS emm-genotypes en profielen van virulentiestammen die verantwoordelijk zijn voor invasieve SGA-infecties met stammen die niet-invasieve infecties veroorzaken
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert FAYE, MD, PhD, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P120136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .