Inwazyjne zakażenie paciorkowcami grupy A (GAS) u dzieci: bakteryjne czynniki wirulencji i wykrywanie gospodarza Czynniki immunologiczne i/lub genetyczne predyspozycji do zakażeń (StreptoPedia)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streptococcus grupy A (GAS) lub Streptococcus pyogenes jest ściśle ludzkim patogenem, który może powodować wiele różnych infekcji. Obejmują one od prostego bezobjawowego nosicielstwa do 20% dzieci lub drobnych chorób, takich jak ból gardła lub liszajec, do ciężkich stanów, takich jak martwicze zapalenie powięzi i zespół wstrząsu toksycznego.
Mechanizmy patofizjologiczne inwazyjnych zakażeń GAS są słabo poznane. Mechanizmy te mogą dotyczyć nie tylko czynników wirulencji bakterii (białko M determinuje genotyp emm, ale także superantygenowe egzotoksyny SpeA, Spe C, Ssa, Sme z czy inne geny wirulencji, SilC,…Sic), ale także w w niektórych przypadkach czynniki związane z odpornością gospodarza, w szczególności przy braku czynników ryzyka inwazyjnego zakażenia skóry, takich jak wysięk skórny (rana, oparzenie, ospa wietrzna), kortykosteroidy lub inne leczenie immunosupresyjne oraz niedawny zabieg chirurgiczny.
Badacze przypuszczają, że w niektórych inwazyjnych zakażeniach GAS, zwłaszcza u dzieci bez czynników ryzyka, może występować mendlowska podatność na zakażenie. Hipotezę tę można przetestować, badając charakterystykę molekularną izolowanych szczepów SGA oraz wrodzonej i nabytej odporności u dzieci hospitalizowanych z powodu inwazyjnego zakażenia GAS z lub bez zidentyfikowanych czynników ryzyka zakażenia.
Badanie to może nie tylko doprowadzić do lepszego zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych inwazyjnych zakażeń GAS, ale także do wykrycia u dzieci poddanych inwazyjnemu GAS genetycznej podatności na infekcje wymagające szczególnej opieki. Wreszcie, może również identyfikować określone szczepy SGA lub profile molekularne, których wykrycie w praktyce prowadzi do podejrzenia dziedzicznego niedoboru odporności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od ≥ 1 miesiąca do <15 lat w chwili włączenia
Grupa 1: Dzieci hospitalizowane z powodu inwazyjnego zakażenia GAS
- Podgrupa 1A (N=75): Dzieci z zakażeniem inwazyjnym bez znanego czynnika ryzyka.
- Podgrupa 1B (N = 75): Dzieci z inwazyjną infekcją ze znanym czynnikiem ryzyka.
Zakażenia inwazyjne GAS są definiowane przez:
a) Udowodniona infekcja: bakteriologiczna izolacja S. pyogenes z płynu lub z normalnie sterylnego miejsca, z wyjątkiem pęcherza róży prostej, bez martwicy. Czasami jest to związane ze wstrząsem z niewydolnością wielonarządową (zespół wstrząsu toksycznego paciorkowcowego (STSS)) b) Prawdopodobna infekcja:
- . Bakteriologiczna izolacja S. pyogenes z miejsca normalnie niesterylnego (np. skóry, górnych dróg oddechowych) związanego z rozległą martwicą tkanek miękkich
- . Izolacja bakteriologiczna S. pyogenes miejsce lub próbka biologiczna zwykle niesterylna (np. skóra, górne drogi oddechowe) związana z sugestywnym zespołem wstrząsu STSS i nie stwierdzono innej przyczyny.
Czynniki przyczyniające się do infekcji inwazyjnej są określone przez:
wysięki skórne (rany, oparzenia, ospa wietrzna), stosowanie kortykosteroidów lub innego leczenia, leki immunosupresyjne i niedawna operacja
• Grupa 2: nieinwazyjne infekcje, takie jak zapalenie gardła, migdałków, zapalenie odbytnicy lub zakażenie skóry, zdiagnozowane na podstawie pozytywnego testu szybkiego rozpoznania GAS wykonanego w miejscu zakażenia z dodatnim posiewem GAS.
Kryteria wyłączenia:
- Grupa 1: Dzieci ze stwierdzonym niedoborem odporności niezwiązanym z czynnikami ryzyka opisanymi powyżej.
- Grupa 2: Dzieci ze stwierdzonym niedoborem odporności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci hospitalizowane z powodu inwazyjnego zakażenia GAS
|
Próbki DNA, szczepy GAS
|
|
Dzieci z nieinwazyjną infekcją
Dzieci z nieinwazyjnymi infekcjami, takimi jak zapalenie gardła, migdałków, zapalenie odbytnicy lub zakażenie skóry, zdiagnozowane na podstawie pozytywnego testu do szybkiej diagnostyki GAS wykonanego w miejscu zakażenia z dodatnim posiewem GAS
|
Próbki DNA, szczepy GAS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki wirulencji GAS
Ramy czasowe: do 3 lat
|
scharakteryzować czynniki wirulencji GAS
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości i rodzaju dziedzicznego niedoboru odporności lub mendlowskiej podatności na infekcje związane z inwazyjnymi zakażeniami GAS u dzieci bez czynników ryzyka
Ramy czasowe: do 3 lat
|
częstość i rodzaj dziedzicznego niedoboru odporności lub mendlowską podatność na infekcje związane z inwazyjnymi infekcjami GAS
|
do 3 lat
|
|
opisać i porównać genotypy i czynniki wirulencji GAS emm z profilami szczepów wyizolowanych z inwazyjnym zakażeniem GAS o znanych czynnikach ryzyka oraz z profilem szczepów wyizolowanych z nieinwazyjnym zakażeniem GAS
Ramy czasowe: do 3 lat
|
opisać i porównać genotypy GAS emm oraz profil czynników wirulencji GAS związanego z wrodzonym niedoborem odporności lub mendlowską podatnością na zakażenia z profilami szczepów wyizolowanych u dzieci z inwazyjnym zakażeniem GAS ze znanymi czynnikami ryzyka (stosowanie sterydów, ospy wietrznej, rany…) oraz z profilem szczepów izolowanych u dzieci z nieinwazyjnymi infekcjami GAS
|
do 3 lat
|
|
porównanie genotypów GAS emm i profili wirulencji szczepów odpowiedzialnych za inwazyjne zakażenia SGA ze szczepami wywołującymi zakażenia nieinwazyjne
Ramy czasowe: do 3 lat
|
porównanie genotypów GAS emm i profili wirulencji szczepów odpowiedzialnych za inwazyjne zakażenia SGA ze szczepami wywołującymi zakażenia nieinwazyjne
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Albert FAYE, MD, PhD, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P120136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inwazyjna infekcja GAS
-
Shanghai Jiatan Pharmatech Co., LtdRekrutacyjnyGruczolakorak typu żołądka (GAS) z mutacją STK11Chiny
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenie paciorkowcami beta-hemolizującymi grupy A (GAS).Indie