Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invazivní streptokoková infekce skupiny A (GAS) u dětí: Faktory bakteriální virulence a detekce hostitelských imunologických a/nebo genetických faktorů predispozice k infekcím (StreptoPedia)

15. listopadu 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hlavním cílem studie je charakterizovat virulentní faktory SGA a identifikovat imunologické a/nebo genetické faktory predisponující k infekcím u dětí hospitalizovaných s invazivní infekcí GAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Streptococcus skupiny A (GAS) nebo Streptococcus pyogenes je čistě lidský patogen, který může způsobit širokou škálu infekcí. Ty se pohybují od prostého asymptomatického nosičství až u 20 % dětí nebo drobných onemocnění, jako je bolest v krku nebo impetigo, až po těžké stavy, jako je nekrotizující fasciitida a syndrom toxického šoku.

Patofyziologické mechanismy invazivních infekcí GAS jsou málo pochopeny. Na těchto mechanismech se mohou podílet nejen virulentní faktory bakterie ( M protein určuje genotyp emm , ale také superantigenní exotoxiny SpeA , Spe C, Ssa, Sme z nebo jiné virulentní geny , SilC , ... Sic ), ale také v některých případech faktory spojené s imunitou hostitele, zejména při absenci rizikových faktorů pro invazivní kožní infekci, jako je kožní efrakce (rána, popálenina, plané neštovice), kortikosteroidy nebo jiná imunosupresivní léčba a nedávný chirurgický zákrok.

Vyšetřovatelé předpokládají, že u některých invazivních infekcí GAS, zejména u dětí bez rizikových faktorů, může být zahrnuta mendelovská náchylnost k infekci. Tato hypotéza by mohla být testována studiem molekulárních charakteristik kmenů izolovaných SGA a vrozené a adaptivní imunity u dětí hospitalizovaných pro invazivní infekci GAS s nebo bez identifikovaných rizikových faktorů infekce.

Tato studie by mohla vést nejen k lepšímu pochopení patofyziologických mechanismů invazivních infekcí GAS, ale také k odhalení genetické náchylnosti dětí, které prodělaly invazivní GAS, k infekcím vyžadujícím specifickou péči. Konečně by také mohla identifikovat specifické kmeny SGA nebo molekulární profily, jejichž detekce v praxi vede k podezření na dědičnou imunodeficienci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Robert Debré Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti hospitalizované pro invazivní nebo neinvazivní infekci GAS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 1 měsíc až <15 let v době zařazení

  • Skupina 1: Děti hospitalizované pro invazivní infekci GAS

    • Podskupina 1A (N = 75): Děti s invazivní infekcí bez známého rizikového faktoru.
    • Podskupina 1B (N = 75): Děti s invazivní infekcí se známým rizikovým faktorem.

GAS Invazivní infekce jsou definovány:

a) Prokázaná infekce: Bakteriologická izolace S. pyogenes z tekutého nebo normálně sterilního místa, kromě puchýře jednoduchého erysipelu, bez nekrózy. To je někdy spojeno se šokem s multiorgánovým selháním (streptokokový syndrom toxického šoku (STSS)) b) Pravděpodobná infekce:

  1. . Bakteriologická izolace S. pyogenes z normálně nesterilního místa (např. kůže, horní cesty dýchací) spojená s rozsáhlou nekrózou měkkých tkání
  2. . Bakteriologická izolace S. pyogenes místo nebo biologický vzorek obvykle nesterilní (např. kůže, horní cesty dýchací) spojené s evokativním šokovým syndromem STSS a nebyla nalezena žádná jiná příčina.

Faktory přispívající k invazivní infekci jsou definovány takto:

kožní efrakce (rány, popáleniny, plané neštovice), použití kortikosteroidů nebo jiné léčby, imunosupresiva a nedávné operace

• Skupina 2: neinvazivní infekce, jako je faryngitida, tonzilitida, proktitida nebo kožní infekce diagnostikovaná pozitivním testem pro rychlou diagnostiku GAS provedeným v místě infekce s pozitivní kulturou GAS.

Kritéria vyloučení:

  • Skupina 1: Děti se známou imunodeficiencí nesouvisející s rizikovými faktory popsanými výše.
  • Skupina 2: Děti se známou imunitní nedostatečností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti hospitalizované pro invazivní GAS infekci
Genetický: Vzorky DNA, kmeny GAS
Vzorky DNA, kmeny GAS
Děti s neinvazivní infekcí
Děti s neinvazivní infekcí, jako je faryngitida, tonzilitida, proktitida nebo kožní infekce diagnostikovaná pozitivním testem pro rychlou diagnostiku GAS provedeným v místě infekce s pozitivní kulturou GAS
Genetický: Vzorky DNA, kmeny GAS
Vzorky DNA, kmeny GAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
faktory virulence GAS
Časové okno: do 3 let
charakterizovat faktory virulence GAS
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit frekvenci a typ dědičné imunitní nedostatečnosti nebo mendelovské náchylnosti k infekcím spojeným s invazivními infekcemi GAS u dětí bez rizikových faktorů
Časové okno: do 3 let
frekvence a typ dědičné imunitní nedostatečnosti nebo mendelovská náchylnost k infekcím spojeným s invazivními infekcemi GAS
do 3 let
popsat a porovnat genotypy a faktory virulence GAS emm s profily kmenů izolovaných s invazivní infekcí GAS se známými rizikovými faktory as profilem kmenů izolovaných s neinvazivní infekcí GAS
Časové okno: do 3 let
popsat a porovnat profil genotypů GAS emm a faktorů virulence GAS spojený s dědičnou imunodeficiencí nebo mendelovskou náchylností k infekci s profily kmenů izolovaných u dětí s invazivní infekcí GAS se známými rizikovými faktory (použití steroidů, plané neštovice, ran…) as profilem kmenů izolovaných u dětí s neinvazivní GAS infekcí
do 3 let
porovnat genotypy GAS emm a profily virulentních kmenů odpovědných za invazivní SGA infekce s kmeny způsobujícími neinvazivní infekce
Časové okno: do 3 let
porovnat genotypy GAS emm a profily virulentních kmenů odpovědných za invazivní SGA infekce s kmeny způsobujícími neinvazivní infekce
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert FAYE, MD, PhD, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P120136

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní plynová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit