소아의 침습성 A군 연쇄구균(GAS) 감염: 세균성 독성 요인과 감염 소인의 숙주 면역학적 및/또는 유전적 요인의 검출 (StreptoPedia)
연구 개요
상세 설명
그룹 A 연쇄상구균(GAS) 또는 화농성 연쇄상구균은 다양한 감염을 일으킬 수 있는 엄격한 인간 병원균입니다. 어린이의 최대 20%에 이르는 단순한 무증상 보균자 또는 인후통이나 농가진과 같은 경미한 질병에서부터 괴사성 근막염 및 독성 쇼크 증후군과 같은 심각한 상태에 이르기까지 다양합니다.
침습성 GAS 감염의 병태생리학적 기전은 잘 알려져 있지 않습니다. 이러한 메커니즘은 박테리아의 독성 인자(M 단백질이 emm 유전자형을 결정하는 것뿐만 아니라 초항원성 외독소 SpeA, Spe C, Ssa, Sme z 또는 기타 독성 유전자, SilC, ... Sic)를 포함할 수 있습니다. 일부 경우, 특히 피부 유출(상처, 화상, 수두), 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 요법 및 최근 수술과 같은 침습성 피부 감염에 대한 위험 요인이 없는 경우 숙주 면역과 관련된 요인.
연구자들은 일부 침습성 GAS 감염, 특히 위험 요인이 없는 어린이의 경우 감염에 대한 멘델식 감수성이 관련될 수 있다고 가정합니다. 이 가설은 감염에 대한 식별된 위험 요인이 있거나 없는 침습성 GAS 감염으로 입원한 어린이에서 분리된 SGA 균주의 분자 특성과 선천 및 적응 면역을 연구함으로써 테스트될 수 있습니다.
이 연구는 침습성 GAS 감염의 병태생리학적 기전을 더 잘 이해할 수 있을 뿐만 아니라 침습성 GAS를 겪은 어린이에게서 특별한 치료가 필요한 감염에 대한 유전적 감수성을 발견할 수 있습니다. 마지막으로 SGA의 특정 변종 또는 분자 프로파일을 식별할 수 있으며 실제로 감지되면 유전성 면역 결핍이 의심됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debré Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 시점에 1개월 이상 ~ 15세 미만
그룹 1 : 침습성 GAS 감염으로 입원한 아동
- 하위 그룹 1A(N=75): 알려진 위험 요소가 없는 침습성 감염이 있는 어린이.
- 하위 그룹 1B(N = 75): 알려진 위험 요소가 있는 침습성 감염이 있는 어린이.
GAS 침습성 감염은 다음과 같이 정의됩니다.
a) 입증된 감염: 단순 단독의 물집을 제외하고 괴사가 없는 액체 또는 정상적으로 멸균된 부위에서 S. pyogenes의 세균학적 분리. 이것은 때때로 다기관 부전(연쇄구균 독성 쇼크 증후군(STSS))을 동반한 쇼크와 관련이 있습니다. b) 가능한 감염:
- . 광범위한 연조직 괴사와 관련된 일반적으로 비멸균 부위(예: 피부, 상부 호흡기관)에서 S. pyogenes의 세균학적 분리
- . S. pyogenes의 세균학적 분리 또는 일반적으로 비멸균(예: 피부, 상부 호흡기관)인 생물학적 샘플은 STSS 유발 쇼크 증후군과 관련이 있으며 다른 원인은 발견되지 않았습니다.
침습성 감염의 기여 요인은 다음과 같이 정의됩니다.
피부 유출(상처, 화상, 수두), 코르티코스테로이드 또는 기타 치료의 사용, 면역 억제 및 최근 수술
• 그룹 2: 양성 GAS 배양으로 감염 부위에서 수행된 GAS의 신속한 진단을 위한 양성 검사로 진단된 인두염, 편도선염, 직장염 또는 피부 감염과 같은 비침습성 감염.
제외 기준:
- 그룹 1: 위에서 설명한 위험 요인과 관련이 없는 것으로 알려진 면역 결핍이 있는 어린이.
- 그룹 2: 알려진 면역 결핍이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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침습성 GAS 감염으로 입원한 어린이
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DNA 샘플, GAS 균주
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비침습성 감염이 있는 어린이
인두염, 편도선염, 직장염 또는 피부 감염과 같은 비침습적 감염이 있는 소아는 양성 GAS 배양을 통해 감염 부위에서 신속하게 GAS 진단을 위한 양성 검사를 실시하여 진단을 받았습니다.
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DNA 샘플, GAS 균주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAS의 병독성 인자
기간: 최대 3년
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GAS의 독성 요인을 특성화
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요인이 없는 어린이의 침습성 GAS 감염과 관련된 감염에 대한 유전성 면역 결핍 또는 멘델식 감수성의 빈도와 유형을 평가합니다.
기간: 최대 3년
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침습성 GAS 감염과 관련된 감염에 대한 유전성 면역 결핍 또는 멘델식 감수성의 빈도 및 유형
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최대 3년
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GAS emm 유전자형 및 병독성 인자를 알려진 위험 인자가 있는 침습성 GAS 감염으로 분리된 균주의 프로파일 및 비침습성 GAS 감염으로 분리된 균주의 프로파일로 설명하고 비교합니다.
기간: 최대 3년
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알려진 위험 인자(스테로이드, 수두, 상처…) 그리고 비침습적 GAS 감염이 있는 어린이에게서 분리된 변종의 프로필
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최대 3년
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GAS emm 유전자형과 침습성 SGA 감염을 일으키는 독성 변종의 프로필을 비침습성 감염을 일으키는 변종과 비교합니다.
기간: 최대 3년
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GAS emm 유전자형과 침습성 SGA 감염을 일으키는 독성 변종의 프로필을 비침습성 감염을 일으키는 변종과 비교합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albert FAYE, MD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P120136
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침습성 GAS 감염에 대한 임상 시험
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Shanghai Jiatan Pharmatech Co., Ltd모병
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한