単一胚移植 (SET) 戦略を最適化するためのヒト胚の WOW ディッシュにおけるグループ培養の評価。 (WOW)
WOWディッシュでのヒト胚のグループ培養による胚盤胞利用率（2つのPN胚に関連して）を改善するための多中心臨床試験。
ウシでは、胚を個別に培養した場合、胚盤胞の段階まで発達する胚は 10% 未満ですが、ウシの胚をグループで培養した場合、典型的には 25 ～ 35% の胚盤胞が観察されます。 この傾向、つまり集団培養における胚発生の改善は、マウス、ネコ、ヒトなどの他の哺乳類種でも実証されています。 グループ培養のこの有益な結果の主な理由は、胚自体または隣接する胚に作用する着床前胚によって分泌される因子である自己分泌因子の存在に起因しています。
動物胚の in vitro 生産システムでは集団培養システムが一般的ですが、全培養期間中の胚の個々のフォローアップが最も重要である人間の環境ではめったに行われません。 最近、グループ培養アプローチと個々の培養の両方の利点を組み合わせることができる、ヒト胚用の CE 標識培養装置が設計されました。 WOWディッシュはPrimo Visionから市販されており、プレートの底にある9つの小さなマイクロウェルで構成されているため、胚をマイクロウェルで個別に培養できますが、同じドロップの培養液で覆われています。
この無作為化臨床試験では、受精卵母細胞の半分が個別に培養され（標準培養システム）、受精卵母細胞の半分がWOWディッシュでグループで培養される158人の患者が含まれます。 この研究の目的は、胚をWOWディッシュで培養することにより、移植または凍結保存に適した胚盤胞の数を増やすことです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Edegem、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital, Centre for Reproductive Medicine
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 射精して得た精子
- 従来のIVF/ICSI
- 少なくとも 10 個の受精卵 (2 PN)
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個々の文化
標準的な体外受精プロトコル: 患者の受精卵母細胞の半分は、受精後 3 日目まで 25 μl のドロップで個別に培養され、続いて受精後 5 日まで 25 μl のドロップで胚盤胞培地を調理します。
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標準体外受精プロトコル
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実験的：おお
患者の受精卵母細胞の半分を WOW ディッシュでグループで培養し、それぞれを個別のマイクロウェルに入れますが、受精後 3 日目まで 30 μl のクック切断培地を 1 滴垂らし、その後すべての胚を卵管に移します。受精後 5 日目まで 30 μl のクック胚盤胞培地で覆われた新しい WOW ディッシュ (まったく同じ位置)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚盤胞利用率
時間枠：受精後5日
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患者に使用できる受精後5日目に観察された受精卵母細胞のうちの胚盤胞の数（新鮮移植または凍結保存）
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受精後5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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形態学的評価
時間枠：受精後5日
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ガードナースコアによる形態学的評価 (Gardner and Schoolcraft, 1999)
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受精後5日
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胚発生の変化
時間枠：受精後2、3、4日目
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受精後2、3、4日目の形態学的評価
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受精後2、3、4日目
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妊娠率
時間枠：胚移植後15日目と5週目
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胚移植後15日目に血液サンプル中のhCGを測定することによる内分泌妊娠、および胚移植の5週間後に超音波によって確認された臨床的妊娠。
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胚移植後15日目と5週目
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生涯出生率
時間枠：胚移植後9ヶ月
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胚移植から9ヶ月で出産
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胚移植後9ヶ月
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セクレトームの変化
時間枠：受精後3日目と5日目
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胚馴化培地は、受精後 3 日目と 5 日目にエッペンドルフ チューブに採取し、すべてのサンプルが採取されるまで -80 °C で保管し、質量分析で分析してセクレトーム (着床前胚によって分泌されたタンパク質) を比較します。
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受精後3日目と5日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013/819
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