Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gruppekultur i WOW-retter af menneskelige embryoner for at optimere strategien for enkelt embryooverførsel (SET). (WOW)

29. november 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Multicentrisk klinisk forsøg for at forbedre Blastocyst-udnyttelsesraten (i forhold til 2 PN-embryoer) ved gruppekultur af menneskelige embryoner i WOW-retter.

Hos kvæg udvikler mindre end 10% af embryonerne sig til blastocyststadiet, når embryoner dyrkes individuelt, men når kvægembryoner dyrkes i grupper, kan typisk 25-35% af blastocysterne observeres. Denne tendens, dvs. forbedret embryoudvikling i gruppekultur, er også blevet påvist i andre pattedyrarter, såsom mus, kat og mennesker. Hovedårsagen til dette gavnlige resultat af gruppekultur er blevet tilskrevet tilstedeværelsen af ​​autokrine faktorer, som er faktorer, der udskilles af præimplantationsembryoner, der virker på selve embryonet eller naboembryoerne.

Selvom gruppedyrkningssystemer er almindelige i in vitro produktionssystemer til dyreembryoner, udføres det sjældent i menneskelige omgivelser, hvor individuel opfølgning af embryonet i hele dyrkningsperioden er af største vigtighed. For nylig er der designet et CE-mærket dyrkningsapparat til menneskelige embryoner, som gør det muligt at kombinere fordelene ved både gruppekulturtilgange og individuel kultur. WOW-skålen er kommercielt tilgængelig af Primo Vision og består af 9 små mikrobrønde i bunden af ​​pladen, så embryonerne kan dyrkes individuelt i en mikrobrønd, men dækket af den samme dråbe dyrkningsmedium.

I dette kliniske randomiserede forsøg vil 158 patienter blive inkluderet, hvoraf halvdelen af ​​de befrugtede oocytter vil blive dyrket individuelt (standard dyrkningssystem), og halvdelen af ​​de befrugtede oocytter vil blive dyrket i gruppe i en WOW skål, begge i løbet af fem dages dyrkning. Formålet med denne undersøgelse er at øge antallet af blastocyster, der er egnede til overførsel eller kryokonservering ved at dyrke embryonerne i WOW-retter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital, Centre for Reproductive Medicine
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sperm opnået ved ejakulation
  • Konventionel IVF/ICSI
  • Mindst 10 befrugtede oocytter (2 PN)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Individuel kultur
standard IVF-protokol: halvdelen af ​​patientens befrugtede oocytter vil blive dyrket individuelt i dråber på 25 µl Cook-spaltningsmedium til dag 3 efter befrugtning og efterfølgende i dråber på 25 µl Cook blastocystmedium til dag 5 efter befrugtning
Andet: kontrolgruppe
standard IVF-protokol
EKSPERIMENTEL: WOW
Halvdelen af ​​de befrugtede oocytter fra patienten vil blive dyrket i gruppe i en WOW-skål, hver i en separat mikrobrønd, men dækket med en dråbe 30 µl Cook-spaltningsmedium indtil dag 3 efter befrugtning, og efterfølgende vil alle embryoner blive overført til en ny WOW skål (i nøjagtig samme position) dækket med 30 µl Cook blastocyst medium indtil dag 5 efter befrugtning
Enhed: Primo Vision embryokulturskål (CE-mærket, Vitrolife)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocyst udnyttelsesgrad
Tidsramme: 5 dage efter befrugtning
antal blastocyster ud af befrugtede oocytter observeret 5 dage efter befrugtning, som kan bruges til patienten (frisk overførsel eller kryokonservering)
5 dage efter befrugtning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologisk evaluering
Tidsramme: 5 dage efter befrugtning
Morfologisk evaluering i henhold til Gardner-score (Gardner og Schoolcraft, 1999)
5 dage efter befrugtning
ændring i embryoudvikling
Tidsramme: på dag 2, 3 og 4 efter befrugtning
morfologisk evaluering på dag 2, 3 og 4 efter befrugtning
på dag 2, 3 og 4 efter befrugtning
graviditetsrate
Tidsramme: dag 15 og uge 5 efter embryooverførsel
endokrin graviditet ved at måle hCG i blodprøve på dag 15 efter embryooverførsel og klinisk graviditet bekræftet ved ultralyd, 5 uger efter embryooverførsel.
dag 15 og uge 5 efter embryooverførsel
liv fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
fødsel af en baby ni måneder efter embryooverførsel
9 måneder efter embryooverførsel
ændring i sekretom
Tidsramme: dag 3 og dag 5 efter befrugtning
embryokonditioneret medium vil vi opsamle på dag 3 og dag 5 efter befrugtning i eppendorf-rør og opbevaret i -80°C, indtil alle prøver er opsamlet, og de vil blive analyseret med massespektrometri for at sammenligne sekretomet (udskilte proteiner af præimplantationsembryoet).
dag 3 og dag 5 efter befrugtning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (SKØN)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/819

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner