Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäkulttuurin arviointi ihmisalkioiden WOW-astioissa yhden alkionsiirtostrategian (SET) optimoimiseksi. (WOW)

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Monikeskinen kliininen tutkimus blastokystien käyttöasteen parantamiseksi (suhteessa 2 PN-alkioon) ihmisalkioiden ryhmäkulttuurilla WOW-astioissa.

Nautakarjassa alle 10 % alkioista kehittyy blastokystavaiheeseen, kun alkioita viljellään yksittäin, mutta kun naudan alkioita viljellään ryhmissä, tyypillisesti 25-35 % blastokysta on havaittavissa. Tämä taipumus, eli parantunut alkion kehitys ryhmäviljelmässä, on osoitettu myös muissa nisäkäslajeissa, kuten hiiressä, kissassa ja ihmisessä. Pääasiallisena syynä tähän ryhmäviljelyn hyödylliseen tulokseen on katsottu olevan autokriinisiä tekijöitä, jotka ovat preimplantaatioalkioiden erittämiä tekijöitä, jotka vaikuttavat itse alkioon tai viereisiin alkioihin.

Vaikka ryhmäviljelyjärjestelmät ovat yleisiä eläinalkioiden in vitro -tuotantojärjestelmissä, niitä tehdään harvoin ihmisympäristössä, jossa alkion yksilöllinen seuranta koko viljelyjakson ajan on äärimmäisen tärkeää. Äskettäin ihmisalkiolle on suunniteltu CE-merkitty viljelylaite, joka mahdollistaa sekä ryhmäkulttuurilähestymistapojen että yksilöllisen kulttuurin edut yhdistämisen. WOW-malja on kaupallisesti saatavilla Primo Visionilta ja se koostuu yhdeksästä pienestä mikrokuopasta levyn pohjassa, joten alkioita voidaan viljellä yksittäin mikrokuopissa, mutta peittää samalla viljelyalustaa.

Tähän kliiniseen satunnaistettuun tutkimukseen otetaan mukaan 158 potilasta, joista puolet hedelmöitetyistä munasoluista viljellään yksittäin (standardiviljelyjärjestelmä) ja puolet hedelmöitetyistä munasoluista ryhmässä WOW-maljalla, molemmat viiden viljelypäivän aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä siirtoon tai kylmäsäilytykseen soveltuvien blastokystien määrää viljelemällä alkioita WOW-maljoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital, Centre for Reproductive Medicine
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Siemensyöksyllä saatu siittiö
  • Perinteinen IVF/ICSI
  • Vähintään 10 hedelmöitettyä munasolua (2 PN)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksilöllinen kulttuuri
standardi IVF-protokolla: puolet potilaan hedelmöitetyistä munasoluista viljellään yksitellen pisaroissa 25 µl Cook katkaisuelatusainetta 3 päivään hedelmöityksen jälkeen ja sen jälkeen tippoina 25 µl Cook blastocyst mediumia 5 päivään hedelmöityksen jälkeen
Muut: kontrolliryhmä
tavallinen IVF-protokolla
KOKEELLISTA: VAU
Puolet potilaan hedelmöittyneistä munasoluista viljellään ryhmässä WOW-maljassa, kukin erillisessä mikrokuopissa, mutta peitetty yhdellä pisaralla 30 µl Cook-pilkkomisalustaa 3 päivään hedelmöityksen jälkeen, minkä jälkeen kaikki alkiot siirretään uusi WOW-astia (täsmälleen samassa paikassa) peitetty 30 µl:lla Cook blastocyst -elatusainetta 5 päivään hedelmöityksen jälkeen
Laite: Primo Vision alkioviljelymalja (CE-merkitty, Vitrolife)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blastokystin käyttöaste
Aikaikkuna: 5 päivää hedelmöityksen jälkeen
5 päivää hedelmöityksen jälkeen havaittujen hedelmöityneiden munasolujen blastokystien määrä, jota voidaan käyttää potilaalle (tuoresiirto tai kylmäsäilytys)
5 päivää hedelmöityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfologinen arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää hedelmöityksen jälkeen
Morfologinen arviointi Gardner-pisteiden mukaan (Gardner ja Schoolcraft, 1999)
5 päivää hedelmöityksen jälkeen
muutos alkion kehityksessä
Aikaikkuna: päivänä 2, 3 ja 4 hedelmöityksen jälkeen
morfologinen arviointi 2, 3 ja 4 päivänä hedelmöityksen jälkeen
päivänä 2, 3 ja 4 hedelmöityksen jälkeen
raskausaste
Aikaikkuna: päivä 15 ja viikko 5 alkionsiirron jälkeen
endokriininen raskaus mittaamalla hCG verinäytteestä päivänä 15 alkionsiirron jälkeen ja kliininen raskaus varmistettu ultraäänellä, 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
päivä 15 ja viikko 5 alkionsiirron jälkeen
elinikäinen syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
vauvan syntymä yhdeksän kuukautta alkionsiirron jälkeen
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
eritteen muutos
Aikaikkuna: päivänä 3 ja päivänä 5 hedelmöityksen jälkeen
alkiolla käsitelty elatusaine kerätään päivänä 3 ja päivänä 5 hedelmöityksen jälkeen eppendorf-putkissa ja säilytetään -80 °C:ssa, kunnes kaikki näytteet on kerätty, ja ne analysoidaan massaspektrometrialla eritteen vertaamiseksi (preimplantaatioalkion erittämät proteiinit).
päivänä 3 ja päivänä 5 hedelmöityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/819

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa