단일 배아 이식(SET) 전략을 최적화하기 위한 인간 배아 WOW 요리의 그룹 문화 평가. (WOW)
WOW 접시에서 인간 배아의 집단 배양에 의한 배반포 이용률(2개의 PN 배아와 관련하여)을 개선하기 위한 다심적 임상 시험.
소에서 배아를 개별적으로 배양할 때 배아의 10% 미만이 배반포 단계로 발달하지만, 소 배아를 그룹으로 배양할 때 배반포의 전형적인 25-35%가 관찰될 수 있습니다. 이러한 경향, 즉 집단 배양에서 개선된 배아 발달은 마우스, 고양이 및 인간과 같은 다른 포유류 종에서도 입증되었습니다. 집단 배양의 이러한 유익한 결과에 대한 주된 이유는 배아 자체 또는 인접한 배아에 작용하는 착상 전 배아에 의해 분비되는 인자인 자가분비 인자의 존재에 기인합니다.
그룹 배양 시스템은 동물 배아의 체외 생산 시스템에서 일반적이지만 전체 배양 기간 동안 배아의 개별 추적이 가장 중요한 인간 환경에서는 거의 수행되지 않습니다. 최근 CE 라벨이 부착된 배양 장치가 인간 배아용으로 설계되어 그룹 배양 접근법과 개별 배양의 이점을 결합할 수 있습니다. WOW 접시는 Primo Vision에서 시중에서 구할 수 있으며 배아가 마이크로웰에서 개별적으로 배양될 수 있도록 플레이트 바닥에 9개의 작은 마이크로웰로 구성되어 있지만 동일한 배양 배지 방울로 덮여 있습니다.
이 임상 무작위 시험에서 158명의 환자가 포함되며, 수정된 난모세포의 절반은 개별적으로 배양되고(표준 배양 시스템) 수정된 난모세포의 절반은 WOW 접시에서 그룹으로 배양됩니다. 두 배양 모두 5일 동안 진행됩니다. 본 연구의 목적은 WOW 접시에서 배아를 배양하여 이식 또는 동결보존에 적합한 배반포의 수를 늘리는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edegem, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital, Centre for Reproductive Medicine
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사정으로 얻은 정자
- 기존의 IVF/ICSI
- 최소 10개의 수정된 난모세포(2 PN)
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 문화
표준 IVF 프로토콜: 환자의 수정된 난모세포의 절반은 수정 후 3일까지 25µl Cook 절단 배지 방울에서 개별적으로 배양되고 이후 수정 후 5일까지 25µl Cook 배반포 배지 방울에서 배양됩니다.
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표준 IVF 프로토콜
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실험적: 우와
환자의 수정된 난모세포의 절반은 WOW 접시에서 각각 별도의 마이크로웰에서 그룹으로 배양되지만 수정 후 3일까지 Cook 분열 배지 30 μl 한 방울로 덮여 있으며 이후 모든 배아는 수정 후 5일까지 Cook 배반포 배지 30µl로 덮인 새로운 WOW 접시(정확히 같은 위치에 있음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 이용률
기간: 수정 후 5일
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환자에게 사용할 수 있는 수정 5일 후 관찰된 수정된 난모세포 중 배반포의 수(신선한 이식 또는 동결 보존)
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수정 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태학적 평가
기간: 수정 후 5일
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Gardner 점수에 따른 형태학적 평가(Gardner and Schoolcraft, 1999)
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수정 후 5일
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배아 발달의 변화
기간: 수정 후 2, 3, 4일째
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수정 후 2, 3, 4일째 형태학적 평가
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수정 후 2, 3, 4일째
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임신율
기간: 배아 이식 후 15일 및 5주
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배아 이식 후 15일째 혈액 검체에서 hCG를 측정하여 내분비 임신을 하고, 배아 이식 5주 후 초음파로 임상 임신을 확인합니다.
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배아 이식 후 15일 및 5주
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평생 출생률
기간: 배아 이식 후 9개월
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배아 이식 9개월 후 아기 출생
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배아 이식 후 9개월
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비밀의 변화
기간: 수정 후 3일, 5일
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배아 조절 배지는 에펜도르프 튜브에서 수정 후 3일과 5일에 수집하고 모든 샘플이 수집될 때까지 -80°C에 보관되며 시크릿톰(착상 전 배아에 의해 분비된 단백질)을 비교하기 위해 질량 분석법으로 분석됩니다.
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수정 후 3일, 5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2013/819
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