评估人类胚胎 WOW 培养皿中的群体培养以优化单胚胎移植 (SET) 策略。 (WOW)
2022年11月29日 更新者：University Hospital, Ghent
通过 WOW 培养皿中人类胚胎的群体培养提高囊胚利用率（与 2 个 PN 胚胎相关）的多中心临床试验。
在牛中，当胚胎单独培养时，只有不到 10% 的胚胎发育到胚泡阶段，但是当牛胚胎成群培养时，通常可以观察到 25-35% 的胚泡。 这种趋势，即在群体培养中改善胚胎发育，也在其他哺乳动物物种中得到证实，例如小鼠、猫和人类。 群体培养产生这种有益结果的主要原因归因于自分泌因子的存在，这些因子是植入前胚胎分泌的作用于胚胎本身或邻近胚胎的因子。
虽然群体培养系统在动物胚胎的体外生产系统中很常见，但在人类环境中很少这样做，在整个培养期间对胚胎进行个体跟进至关重要。 最近，为人类胚胎设计了一种带有 CE 标签的培养装置，它可以结合群体培养方法和个体培养的优点。 WOW 培养皿由 Primo Vision 出售，由培养皿底部的 9 个小微孔组成，因此胚胎可以在微孔中单独培养，但被同一滴培养基覆盖。
在这项临床随机试验中，将包括 158 名患者，其中一半的受精卵将单独培养（标准培养系统），一半的受精卵将在 WOW 培养皿中分组培养，均在培养的五天内进行。 本研究的目的是通过在 WOW 培养皿中培养胚胎来增加适合移植或冷冻保存的囊胚数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edegem、比利时、2650
- Antwerp University Hospital, Centre for Reproductive Medicine
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 射精获得的精子
- 常规IVF/ICSI
- 至少 10 个受精卵 (2 PN)
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个人文化
标准 IVF 方案：患者的一半受精卵将在 25 µl Cook 卵裂培养基中单独培养至受精后第 3 天，随后在 25 µl Cook 囊胚培养基中培养至受精后第 5 天
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标准试管婴儿方案
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实验性的：哇
患者的一半受精卵母细胞将在 WOW 培养皿中分组培养，每个在单独的微孔中，但覆盖一滴 30 µl Cook 卵裂培养基直至受精后第 3 天，随后所有胚胎将被转移到新的 WOW 培养皿（在完全相同的位置）覆盖有 30 µl Cook 囊胚培养基，直到受精后第 5 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊胚利用率
大体时间：受精后5天
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受精后 5 天观察到的可用于患者（新鲜移植或冷冻保存）的受精卵囊胚数量
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受精后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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形态学评价
大体时间：受精后5天
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根据 Gardner 评分的形态学评估（Gardner 和 Schoolcraft，1999）
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受精后5天
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胚胎发育的变化
大体时间：受精后第 2、3 和 4 天
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受精后第 2、3 和 4 天的形态学评估
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受精后第 2、3 和 4 天
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怀孕率
大体时间：胚胎移植后第 15 天和第 5 周
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胚胎移植后第 15 天通过测量血液样本中的 hCG 进行内分泌妊娠，胚胎移植后 5 周通过超声确认临床妊娠。
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胚胎移植后第 15 天和第 5 周
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出生率
大体时间：胚胎移植后9个月
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胚胎移植后九个月婴儿出生
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胚胎移植后9个月
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分泌物改变
大体时间：受精后第3天和第5天
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我们将在受精后第 3 天和第 5 天将胚胎条件培养基收集在 eppendorf 管中，并保存在 -80°C 中，直到收集完所有样本，然后用质谱分析它们以比较分泌蛋白组（植入前胚胎分泌的蛋白质）。
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受精后第3天和第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计)
2013年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2013/819
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