乳児用ミルク中のタンパク質濃度: 2 歳時の成長の追跡調査
この研究の主な目的は、約 2* 歳の小児の成長パラメータを比較することであり、幼児の場合、タンパク質 12.8 g/L の低タンパク質ミルク (「実験用ミルク」; EF) または栄養補助食品のいずれかを無作為に摂取させた。タンパク質14.1 g/Lを含む標準粉ミルク（SF）、または生後4か月間母乳（HM）を与えられた人。 第 2 の目的は、この小児コホートの食事と栄養素の摂取量を説明することでした。 探索的目的は、このコホートのサブセットにおける便微生物叢と、このコホートの 2 番目のサブセットにおける便組成 (便石鹸および非石鹸脂肪酸、総脂肪酸、およびミネラル) を説明することでした。
（※研究開始の遅れにより被験者の平均年齢は33.0か月でした。）
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Muntinlupa City
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Filinvest Corporate City, Alabang,、Muntinlupa City、フィリピン、1780
- Asian Hospital and Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ワイエス栄養研究に登録された子供は、この研究に参加する資格があります
除外基準:
- ワイエス栄養研究に登録されていない子供は、この研究に参加する資格がありません。
- 登録前の2週間以内に局所投与を除く抗生物質および抗真菌薬の投与を受けた小児は、便微生物叢研究に参加する資格がありません。
- 脂肪の消化、吸収、代謝に影響を与えることが知られている、または疑われる薬剤、カルシウムを含むビタミンやミネラルのサプリメント、座薬、ビスマスを含む薬剤、ハーブサプリメント、または胃酸分泌を中和または抑制する可能性のある薬剤を服用している小児、便組成研究に参加する資格はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
対照: 乳児期に標準粉ミルク (SF) を摂取した小児
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実験的
実験: 乳児期に低タンパク質ミルクを与えられた子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長さに対する重みの Z スコア
時間枠：2歳
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主要な有効性エンドポイント: 世界保健機関 (WHO) の成長グラフに基づく長さに対する体重の Z スコア。
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2歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢別体重 Z スコア
時間枠：2歳
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世界保健機関 (WHO) の成長グラフに基づく年齢別体重 Z スコア
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2歳
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年齢別の長さの Z スコア
時間枠：2歳
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世界保健機関 (WHO) の成長曲線に基づく年齢別身長 Z スコア
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2歳
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年齢別頭囲 Z スコア
時間枠：2歳
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世界保健機関 (WHO) の成長曲線に基づく年齢別頭囲 Z スコア
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2歳
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年齢別BMI Zスコア
時間枠：2歳
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WHO および疾病管理センター (CDC) の成長グラフに基づく年齢別 BMI Z スコア
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2歳
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食事摂取量
時間枠：2歳
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食事摂取量（1 日あたりの分量）、エネルギー摂取量への寄与率、およびタンパク質摂取量への寄与率 食事エンドポイントには、以下の平均摂取量（1 日あたりの分量）、エネルギー摂取量への寄与率、およびタンパク質摂取への寄与率が含まれます。
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2歳
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栄養素の摂取
時間枠：2歳
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栄養評価のエンドポイントには、以下の推奨摂取量に基づいた平均摂取量と適合率が含まれていました。
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2歳
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便微生物叢の2歳時の成長追跡調査
時間枠：2歳
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便微生物叢には、次のクラスの細菌が相対的に豊富に含まれており、細菌全体に対する割合として表されます。
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2歳
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便の組成
時間枠：2歳
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便の湿重量と乾燥重量における以下のパラメーターの定量的測定:
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2歳
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有害事象の発生率
時間枠：2歳
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安全性は、インフォームドコンセントの署名から研究完了まで、有害事象の記録とモニタリングを通じて評価されました。
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2歳
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9052A1-3001 PHL
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