- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02010749
유아용 조제분유의 단백질 농도: 2세 성장에 대한 후속 연구
이 연구의 주요 목적은 약 2세 아동의 성장 매개변수를 비교하는 것이었습니다. 유아였을 때 12.8g/L 단백질이 함유된 저단백질 분유("실험용 분유"; EF) 또는 14.1g/L 단백질을 포함하는 표준 분유(SF) 또는 생후 첫 4개월 동안 모유(HM)를 먹인 사람. 2차 목표는 이 어린이 코호트의 식단과 영양소 섭취를 설명하는 것이었습니다. 탐색 목적은 이 코호트의 하위 집합에서 대변 미생물군과 이 집단의 두 번째 하위 집합에서 대변 구성(대변 비누 및 비비누 지방산, 총 지방산 및 미네랄)을 설명하는 것이었습니다.
(* 연구 개시 지연으로 피험자의 평균 연령은 33.0개월이었다.)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Muntinlupa City
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Filinvest Corporate City, Alabang,, Muntinlupa City, 필리핀 제도, 1780
- Asian Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Wyeth Nutrition 연구에 등록한 어린이는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- Wyeth Nutrition 연구에 등록되지 않은 어린이는 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 등록 전 2주 이내에 국소용을 제외한 항생제 및 항진균제를 투여받은 어린이는 대변 미생물 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 지방 소화, 흡수 및/또는 대사에 영향을 미치는 것으로 알려졌거나 의심되는 약물, 칼슘을 함유한 비타민 및/또는 미네랄 보충제, 좌약, 비스무트 함유 약물, 생약 보조제 또는 위산 분비를 중화 또는 억제할 수 있는 약물을 복용하는 어린이 , 대변 구성 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
대조군: 영아일 때 표준 분유(SF)를 섭취한 어린이
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실험적
실험: 유아기에 저단백 분유를 먹은 아이들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길이 대비 가중치 Z-점수
기간: 2세
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1차 효능 종점: 세계보건기구(WHO) 성장 차트에 기초한 길이 대비 Z-점수.
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2세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령별 체중 Z-점수
기간: 2세
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세계보건기구(WHO) 성장 차트에 기반한 연령별 Z-점수
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2세
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연령 대비 길이 Z-점수
기간: 2세
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세계보건기구(WHO) 성장 차트를 기반으로 한 연령별 Z-점수
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2세
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연령별 머리 둘레 Z-점수
기간: 2세
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세계보건기구(WHO) 성장 차트를 기반으로 한 연령별 머리 둘레 Z-점수
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2세
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연령별 BMI Z 점수
기간: 2세
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WHO 및 질병 통제 센터(CDC) 성장 차트를 기반으로 한 연령별 BMI Z 점수
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2세
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식이 섭취
기간: 2세
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식이 섭취량(일일 제공량), 에너지 섭취에 대한 기여도, 단백질 섭취에 대한 기여도 백분율은 다음 항목의 평균 섭취량(일일 제공량), 에너지 섭취에 대한 기여도, 단백질 섭취에 대한 기여도를 포함합니다.
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2세
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영양소 섭취
기간: 2세
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영양 종점에는 다음의 권장 섭취량을 기준으로 한 평균 섭취량 및 백분율 적절성이 포함되었습니다.
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2세
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2세 성장에 대한 대변 미생물군 추적 연구
기간: 2세
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대변 미생물총에는 다음과 같은 종류의 박테리아가 상대적으로 많이 포함되어 총 박테리아의 백분율로 표시됩니다.
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2세
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대변 구성
기간: 2세
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대변 습윤 및 건조 중량에서 다음 매개변수의 정량적 측정:
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2세
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부작용 발생
기간: 2세
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부작용의 기록 및 모니터링을 통해 연구 완료에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것부터 안전성을 평가했습니다.
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2세
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9052A1-3001 PHL
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