KTP (リン酸チタニルカリウム) レーザーと TUR-P (前立腺の経尿道的切除)
2017年11月13日 更新者：Hannu Koistinen、University of Helsinki
良性前立腺肥大症（BPH）を治療する際のTUR-Pと比較したKTP緑色光前立腺切除術（120W）の効果、前向きランダム化研究
この研究の目的は、グリーン ライト PVP (前立腺の光選択的蒸発) の安全性と有効性を TUR-P と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
217
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00350
- Helsinki University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺肥大症の手術を受ける男性
除外基準:
- 以前の前立腺手術
- 前立腺癌
- 神経因性膀胱
- 膀胱がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グリーンライトレーザー
|
レーザー vs TURP
レーザー vs TURP
|
|
アクティブコンパレータ：タープ
前立腺の経尿道的切除
|
レーザー vs TURP
レーザー vs TURP
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IPSS（国際前立腺症状スコア）
時間枠：12ヶ月
|
症状
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DAN-PSS (デンマーク前立腺症状スコア)
時間枠：3、6、12ヶ月
|
症状
|
3、6、12ヶ月
|
|
最大流量（Qmax）
時間枠：3、6、12ヶ月
|
3、6、12ヶ月
|
|
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残尿
時間枠：3、6、12ヶ月
|
3、6、12ヶ月
|
|
|
カテーテル法の長さ
時間枠：術後の回復
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術後の回復
|
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入院期間
時間枠：術後の回復
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術後の回復
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周術期の出血
時間枠：運行時間
|
運行時間
|
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IIEF (国際勃起機能指数アンケート)
時間枠：12ヶ月
|
勃起不全
|
12ヶ月
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TRUS（経直腸超音波）
時間枠：12ヶ月
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前立腺の大きさの測定
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Hannu T Koistinen, M.D.、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月13日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グリーンライトレーザーの臨床試験
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Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完了