Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KTP (kalium-titanyl-phosphat) laser versus TUR-P (transurethral resektion af prostata)

13. november 2017 opdateret af: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Effekten af ​​KTP Green Light Prostatektomi (120W) sammenlignet med TUR-P ved behandling af benign prostatahyperplasi (BPH), en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerhed og effektivitet af Green Light PVP (Photoselective Vaporisation of the Prostate) sammenlignet med TUR-P.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00350
        • Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd under operation for BPH

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere prostataoperation
  • Karcinom i prostata
  • Neurogen blære
  • Blærekarcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grønt lys laser
Enhed: Grønt lys laser
Laser vs TURP
Enhed: Transurethral resektion af prostata (TURP)
Laser vs TURP
Aktiv komparator: TURP
Transurethral resektion af prostata
Enhed: Grønt lys laser
Laser vs TURP
Enhed: Transurethral resektion af prostata (TURP)
Laser vs TURP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IPSS (International Prostate Symptom Score)
Tidsramme: 12 måneder
symptom
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DAN-PSS (Dansk Prostata Symptom Score)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
symptom
3, 6 og 12 måneder
Maksimal flowhastighed (Qmax)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Resterende urin
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Kateterisationens længde
Tidsramme: Postoperativ bedring
Postoperativ bedring
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ bedring
Postoperativ bedring
Perioperativ blødning
Tidsramme: Driftstid
Driftstid
IIEF (International Index of Erectile Function spørgeskema)
Tidsramme: 12 måneder
Erektil dysfunktion
12 måneder
TRUS (transrektal ultralyd)
Tidsramme: 12 måneder
Måling af prostata størrelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34/13/03/02/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPH (benign prostatahyperplasi)

Kliniske forsøg med Grønt lys laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner