KTP（磷酸氧钛）激光与 TUR-P（经尿道前列腺切除术）
2017年11月13日 更新者：Hannu Koistinen、University of Helsinki
KTP 绿光前列腺切除术 (120W) 与 TUR-P 治疗良性前列腺增生 (BPH) 的效果比较，一项前瞻性随机研究
本研究的目的是比较 Green Light PVP（前列腺光选择性汽化）与 TUR-P 的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
217
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00350
- Helsinki University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 接受 BPH 手术的男性
排除标准：
- 既往前列腺手术
- 前列腺癌
- 神经源性膀胱
- 膀胱癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：绿光激光
|
激光与 TURP
激光与 TURP
|
|
有源比较器：TURP
经尿道前列腺切除术
|
激光与 TURP
激光与 TURP
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IPSS（国际前列腺症状评分）
大体时间：12个月
|
症状
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DAN-PSS（丹麦前列腺症状评分）
大体时间：3、6 和 12 个月
|
症状
|
3、6 和 12 个月
|
|
最大流量 (Qmax)
大体时间：3、6 和 12 个月
|
3、6 和 12 个月
|
|
|
残尿
大体时间：3、6 和 12 个月
|
3、6 和 12 个月
|
|
|
导尿长度
大体时间：术后恢复
|
术后恢复
|
|
|
住院时间
大体时间：术后恢复
|
术后恢复
|
|
|
围手术期出血
大体时间：营业时间
|
营业时间
|
|
|
IIEF（国际勃起功能指数问卷）
大体时间：12个月
|
勃起功能障碍
|
12个月
|
|
TRUS（经直肠超声）
大体时间：12个月
|
测量前列腺大小
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hannu T Koistinen, M.D.、Helsinki University Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月13日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.