Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KTP (Kalium-titanyl-fosfaat) Laser Versus TUR-P (Transurethrale Resectie van Prostaat)

13 november 2017 bijgewerkt door: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Het effect van KTP Green Light Prostatectomie (120W) vergeleken met TUR-P bij de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie (BPH), een prospectieve gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van Green Light PVP (fotoselectieve verdamping van de prostaat) te vergelijken met TUR-P.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00350
        • Helsinki University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen die een operatie ondergaan voor BPH

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere prostaatoperatie
  • Carcinoom van de prostaat
  • Neurogene blaas
  • Blaascarcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groene lichtlaser
Apparaat: Groen licht Laser
Laser versus TURP
Apparaat: Transurethrale resectie van de prostaat (TURP)
Laser versus TURP
Actieve vergelijker: TURP
Transurethrale resectie van de prostaat
Apparaat: Groen licht Laser
Laser versus TURP
Apparaat: Transurethrale resectie van de prostaat (TURP)
Laser versus TURP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IPSS (Internationale Prostaat Symptoom Score)
Tijdsspanne: 12 maanden
symptoom
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DAN-PSS (Deense prostaatsymptoomscore)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
symptoom
3, 6 en 12 maanden
Maximaal debiet (Qmax)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Resterende urine
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Duur van de katheterisatie
Tijdsspanne: Postoperatief herstel
Postoperatief herstel
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatief herstel
Postoperatief herstel
Perioperatieve bloeding
Tijdsspanne: Tijd van gebruik
Tijd van gebruik
IIEF (International Index of Erectile Function vragenlijst)
Tijdsspanne: 12 maanden
Erectiestoornissen
12 maanden
TRUS (transrectale echografie)
Tijdsspanne: 12 maanden
Meting van de prostaatgrootte
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Medewerkers

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34/13/03/02/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groen licht Laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren