Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

KTP (калий-титанил-фосфатный) лазер по сравнению с TUR-P (трансуретральная резекция простаты)

13 ноября 2017 г. обновлено: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Влияние простатэктомии KTP Green Light (120 Вт) по сравнению с ТУР-П при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности Green Light PVP (фотоселективная вапоризация простаты) по сравнению с TUR-P.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, перенесшие операцию по поводу ДГПЖ

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на простате
  • Карцинома предстательной железы
  • Нейрогенный мочевой пузырь
  • Рак мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лазер зеленого света
Устройство: Лазер зеленого света
Лазер против ТУРП
Устройство: Трансуретральная резекция простаты (ТУРП)
Лазер против ТУРП
Активный компаратор: ТУРП
Трансуретральная резекция простаты
Устройство: Лазер зеленого света
Лазер против ТУРП
Устройство: Трансуретральная резекция простаты (ТУРП)
Лазер против ТУРП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IPSS (Международная шкала симптомов простаты)
Временное ограничение: 12 месяцев
симптом
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DAN-PSS (датская шкала симптомов простаты)
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
симптом
3, 6 и 12 месяцев
Максимальный расход (Qmax)
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
3, 6 и 12 месяцев
Остаточная моча
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
3, 6 и 12 месяцев
Длина катетеризации
Временное ограничение: Послеоперационное восстановление
Послеоперационное восстановление
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Послеоперационное восстановление
Послеоперационное восстановление
Периоперационное кровотечение
Временное ограничение: Время работы
Время работы
IIEF (опросник Международного индекса эректильной функции)
Временное ограничение: 12 месяцев
Эректильная дисфункция
12 месяцев
ТРУЗИ (трансректальное УЗИ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение размера простаты
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Следователи

  • Главный следователь: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34/13/03/02/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазер зеленого света

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться