KTP (kalium-titanyl-fosfat) laser kontra TUR-P (transuretral resektion av prostata)
13 november 2017 uppdaterad av: Hannu Koistinen, University of Helsinki
Effekten av KTP grönt ljus prostatektomi (120W) jämfört med TUR-P vid behandling av benign prostatahyperplasi (BPH), en prospektiv randomiserad studie
Syftet med denna studie är att jämföra säkerhet och effekt av Green Light PVP (Photoselective Vaporisation of the Prostate) jämfört med TUR-P.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
217
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00350
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män som opereras för BPH
Exklusions kriterier:
- Tidigare prostataoperation
- Karcinom i prostata
- Neurogen blåsan
- Blåskarcinom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grönt ljus laser
|
Laser vs TURP
Laser vs TURP
|
|
Aktiv komparator: TURP
Transuretral resektion av prostata
|
Laser vs TURP
Laser vs TURP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IPSS (International Prostate Symptom Score)
Tidsram: 12 månader
|
symptom
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DAN-PSS (Dansk prostatasymtomscore)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
symptom
|
3, 6 och 12 månader
|
|
Maximalt flöde (Qmax)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
3, 6 och 12 månader
|
|
|
Resterande urin
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
3, 6 och 12 månader
|
|
|
Kateteriseringens längd
Tidsram: Postoperativ återhämtning
|
Postoperativ återhämtning
|
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Postoperativ återhämtning
|
Postoperativ återhämtning
|
|
|
Peroperativ blödning
Tidsram: Drifttid
|
Drifttid
|
|
|
IIEF (International Index of Erectile Function questionnaire)
Tidsram: 12 månader
|
Erektil dysfunktion
|
12 månader
|
|
TRUS (transrektalt ultraljud)
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av prostatastorlek
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Första postat (Uppskatta)
13 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34/13/03/02/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .