KTP(Potassium-titanyl-phosphate) 레이저 대 TUR-P(경요도 전립선 절제술)
2017년 11월 13일 업데이트: Hannu Koistinen, University of Helsinki
양성 전립선비대증(BPH) 치료 시 KTP 녹색광 전립선절제술(120W)이 TUR-P와 비교한 효과, 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 TUR-P와 비교하여 Green Light PVP(Photoselective Vaporisation of the Prostate)의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
217
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00350
- Helsinki university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BPH 수술을 받는 남성
제외 기준:
- 이전 전립선 수술
- 전립선 암종
- 신경성 방광
- 방광암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그린 라이트 레이저
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레이저 대 TURP
레이저 대 TURP
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활성 비교기: 터프
전립선 경요도 절제술
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레이저 대 TURP
레이저 대 TURP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPSS(국제 전립선 증상 점수)
기간: 12 개월
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징후
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DAN-PSS(덴마크 전립선 증상 점수)
기간: 3, 6, 12개월
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징후
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3, 6, 12개월
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최대 유량(Qmax)
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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잔여 소변
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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카테터 삽입 길이
기간: 수술 후 회복
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수술 후 회복
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입원 기간
기간: 수술 후 회복
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수술 후 회복
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수술 전후 출혈
기간: 운영 시간
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운영 시간
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IIEF(국제 발기 기능 지수 설문지)
기간: 12 개월
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발기부전
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12 개월
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TRUS(경직장 초음파)
기간: 12 개월
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전립선 크기 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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그린 라이트 레이저에 대한 임상 시험
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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
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RxSight, Inc.완전한
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한