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Laser KTP (potassio-titanil-fosfato) contro TUR-P (resezione transuretrale della prostata)

13 novembre 2017 aggiornato da: Hannu Koistinen, University of Helsinki

L'effetto della prostatectomia a luce verde KTP (120 W) rispetto a TUR-P nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (BPH), uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di Green Light PVP (vaporizzazione fotoselettiva della prostata) rispetto a TUR-P.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00350
        • Helsinki University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sottoposti a intervento chirurgico per IPB

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla prostata
  • Carcinoma della prostata
  • Vescica neurogena
  • Carcinoma vescicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laser a luce verde
Dispositivo: Laser a luce verde
Laser contro TURP
Dispositivo: Resezione transuretrale della prostata (TURP)
Laser contro TURP
Comparatore attivo: TURP
Resezione transuretrale della prostata
Dispositivo: Laser a luce verde
Laser contro TURP
Dispositivo: Resezione transuretrale della prostata (TURP)
Laser contro TURP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IPSS (punteggio internazionale dei sintomi della prostata)
Lasso di tempo: 12 mesi
sintomo
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DAN-PSS (punteggio dei sintomi della prostata danese)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
sintomo
3, 6 e 12 mesi
Portata massima (Qmax)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi
Urina residua
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi
Durata del cateterismo
Lasso di tempo: Recupero postoperatorio
Recupero postoperatorio
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Recupero postoperatorio
Recupero postoperatorio
Sanguinamento perioperatorio
Lasso di tempo: Tempo di funzionamento
Tempo di funzionamento
IIEF (questionario sull'indice internazionale della funzione erettile)
Lasso di tempo: 12 mesi
Disfunzione erettile
12 mesi
TRUS (ecografia transrettale)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione delle dimensioni della prostata
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Investigatori

  • Investigatore principale: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34/13/03/02/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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