Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KTP (kalium-titanyl-fosfat) laser versus TUR-P (transurethral reseksjon av prostata)

13. november 2017 oppdatert av: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Effekten av KTP Green Light Prostatektomi (120W) sammenlignet med TUR-P ved behandling av benign prostatahyperplasi (BPH), en prospektiv randomisert studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne sikkerhet og effekt av Green Light PVP (Photoselective Vaporisation of the Prostate) sammenlignet med TUR-P.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00350
        • Helsinki University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn som gjennomgår operasjon for BPH

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere prostataoperasjon
  • Karsinom i prostata
  • Nevrogen blære
  • Blærekarsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grønt lys laser
Enhet: Grønt lys laser
Laser vs TURP
Enhet: Transuretral reseksjon av prostata (TURP)
Laser vs TURP
Aktiv komparator: TURP
Transurethral reseksjon av prostata
Enhet: Grønt lys laser
Laser vs TURP
Enhet: Transuretral reseksjon av prostata (TURP)
Laser vs TURP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IPSS (International Prostate Symptom Score)
Tidsramme: 12 måneder
symptom
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DAN-PSS (Dansk Prostate Symptom Score)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
symptom
3, 6 og 12 måneder
Maksimal strømningshastighet (Qmax)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Rester av urin
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Lengde på kateterisering
Tidsramme: Postoperativ utvinning
Postoperativ utvinning
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ utvinning
Postoperativ utvinning
Peroperativ blødning
Tidsramme: Driftstid
Driftstid
IIEF (International Index of Erectile Function questionnaire)
Tidsramme: 12 måneder
Erektil dysfunksjon
12 måneder
TRUS (transrektal ultralyd)
Tidsramme: 12 måneder
Måling av prostatastørrelse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbeidspartnere

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34/13/03/02/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BPH (godartet prostatahyperplasi)

Kliniske studier på Grønt lys laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere