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Laser KTP (potassium-titanyl-phosphate) versus TUR-P (résection transurétrale de la prostate)

13 novembre 2017 mis à jour par: Hannu Koistinen, University of Helsinki

L'effet de la prostatectomie KTP Green Light (120W) par rapport à la TUR-P lors du traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une étude prospective randomisée

Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de la lumière verte PVP (vaporisation photosélective de la prostate) par rapport à la TUR-P.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

217

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00350
        • Helsinki University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes subissant une intervention chirurgicale pour l'HBP

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la prostate
  • Carcinome de la prostate
  • Vessie neurogène
  • Carcinome de la vessie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laser à lumière verte
Dispositif: Laser lumière verte
Laser contre TURP
Dispositif: Résection transurétrale de la prostate (TURP)
Laser contre TURP
Comparateur actif: TURP
Résection transurétrale de la prostate
Dispositif: Laser lumière verte
Laser contre TURP
Dispositif: Résection transurétrale de la prostate (TURP)
Laser contre TURP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IPSS (Score international des symptômes de la prostate)
Délai: 12 mois
symptôme
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DAN-PSS (score danois des symptômes de la prostate)
Délai: 3, 6 et 12 mois
symptôme
3, 6 et 12 mois
Débit maximal (Qmax)
Délai: 3, 6 et 12 mois
3, 6 et 12 mois
Urine résiduelle
Délai: 3, 6 et 12 mois
3, 6 et 12 mois
Durée du cathétérisme
Délai: Récupération postopératoire
Récupération postopératoire
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Récupération postopératoire
Récupération postopératoire
Saignement périopératoire
Délai: Temps de fonctionnement
Temps de fonctionnement
IIEF (questionnaire sur l'indice international de la fonction érectile)
Délai: 12 mois
Dysérection
12 mois
TRUS (échographie transrectale)
Délai: 12 mois
Mesure de la taille de la prostate
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (Estimation)

13 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34/13/03/02/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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