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KTP (Potássio-titanil-fosfato) Laser Versus TUR-P (Ressecção Transuretral da Próstata)

13 de novembro de 2017 atualizado por: Hannu Koistinen, University of Helsinki

O efeito da prostatectomia KTP Green Light (120W) em comparação com RTU-P no tratamento de hiperplasia prostática benigna (BPH), um estudo prospectivo randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a segurança e a eficácia do Green Light PVP (Vaporização Fotosseletiva da Próstata) em comparação com o TUR-P.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

217

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00350
        • Helsinki University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens submetidos a cirurgia para HBP

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de próstata anterior
  • Carcinoma da próstata
  • bexiga neurogênica
  • Carcinoma de bexiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laser de luz verde
Dispositivo: Laser de luz verde
Laser vs RTU
Dispositivo: Ressecção Transuretral da Próstata (RTU)
Laser vs RTU
Comparador Ativo: TURP
Ressecção Transuretral da Próstata
Dispositivo: Laser de luz verde
Laser vs RTU
Dispositivo: Ressecção Transuretral da Próstata (RTU)
Laser vs RTU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IPSS (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata)
Prazo: 12 meses
sintoma
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DAN-PSS (pontuação dinamarquesa de sintomas da próstata)
Prazo: 3, 6 e 12 meses
sintoma
3, 6 e 12 meses
Vazão máxima (Qmax)
Prazo: 3, 6 e 12 meses
3, 6 e 12 meses
Urina residual
Prazo: 3, 6 e 12 meses
3, 6 e 12 meses
Comprimento do cateterismo
Prazo: Recuperação pós-operatória
Recuperação pós-operatória
Duração da internação
Prazo: Recuperação pós-operatória
Recuperação pós-operatória
Sangramento perioperatório
Prazo: Tempo de operação
Tempo de operação
IIEF (Questionário do Índice Internacional de Função Erétil)
Prazo: 12 meses
Disfunção erétil
12 meses
TRUS (ultrassonografia transretal)
Prazo: 12 meses
Medição do tamanho da próstata
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Helsinki

Colaboradores

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Investigadores

  • Investigador principal: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 34/13/03/02/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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