Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KTP (kalium-titanyylifosfaatti) laser versus TUR-P (eturauhasen transuretraalinen resektio)

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Hannu Koistinen, University of Helsinki

KTP:n vihreän valon eturauhasen (120 W) vaikutus verrattuna TUR-P:hen hoidettaessa hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua (BPH), tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Green Light PVP:n (Photoselective Vaporisation of the Prostate) turvallisuutta ja tehoa TUR-P:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00350
        • Helsinki University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet BPH-leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi eturauhasleikkaus
  • Eturauhasen karsinooma
  • Neurogeeninen virtsarakko
  • Virtsarakon karsinooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vihreä valo laser
Laite: Vihreä valo Laser
Laser vs TURP
Laite: Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP)
Laser vs TURP
Active Comparator: TURP
Eturauhasen transuretraalinen resektio
Laite: Vihreä valo Laser
Laser vs TURP
Laite: Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP)
Laser vs TURP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPSS (International Prostate Symptom Score)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
oire
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DAN-PSS (Tanskan eturauhasoireiden pisteet)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
oire
3, 6 ja 12 kuukautta
Suurin virtausnopeus (Qmax)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
3, 6 ja 12 kuukautta
Jäännösvirtsa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
3, 6 ja 12 kuukautta
Katetrosoinnin pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Perioperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Toiminnan aika
Toiminnan aika
IIEF (International Index of Erectile Function -kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Erektiohäiriö
12 kuukautta
TRUS (transrektaalinen ultraääni)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Eturauhasen koon mittaus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34/13/03/02/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vihreä valo Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa