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KTP (Kalium-Titanyl-Phosphat)-Laser versus TUR-P (Transurethrale Resektion der Prostata)

13. November 2017 aktualisiert von: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Die Wirkung der KTP-Prostatektomie mit grünem Licht (120 W) im Vergleich zu TUR-P bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH), einer prospektiven randomisierten Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Green Light PVP (Photoselective Vaporisation of the Prostate) im Vergleich zu TUR-P zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00350
        • Helsinki University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die wegen BPH operiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Prostataoperation
  • Karzinom der Prostata
  • Neurogene Blasen
  • Blasenkarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Grünlicht-Laser
Gerät: Grünlicht-Laser
Laser vs. TURP
Gerät: Transurethrale Resektion der Prostata (TURP)
Laser vs. TURP
Aktiver Komparator: TURP
Transurethrale Resektion der Prostata
Gerät: Grünlicht-Laser
Laser vs. TURP
Gerät: Transurethrale Resektion der Prostata (TURP)
Laser vs. TURP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IPSS (Internationaler Prostata-Symptom-Score)
Zeitfenster: 12 Monate
Symptom
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DAN-PSS (dänischer Prostata-Symptom-Score)
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Symptom
3, 6 und 12 Monate
Maximaler Durchfluss (Qmax)
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
3, 6 und 12 Monate
Resturin
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
3, 6 und 12 Monate
Länge der Katheterisierung
Zeitfenster: Postoperative Genesung
Postoperative Genesung
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Postoperative Genesung
Postoperative Genesung
Perioperative Blutungen
Zeitfenster: Betriebszeit
Betriebszeit
IIEF (Fragebogen zum internationalen Index der erektilen Funktion)
Zeitfenster: 12 Monate
Erektile Dysfunktion
12 Monate
TRUS (transrektaler Ultraschall)
Zeitfenster: 12 Monate
Messung der Prostatagröße
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34/13/03/02/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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