Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KTP (draslík-titanyl-fosfát) laser versus TUR-P (transuretrální resekce prostaty)

13. listopadu 2017 aktualizováno: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Účinek prostatektomie KTP Green Light (120W) ve srovnání s TUR-P při léčbě benigní hyperplazie prostaty (BPH), prospektivní randomizovaná studie

Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost Green Light PVP (Photoselective Vaporisation of the Prostate) ve srovnání s TUR-P.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00350
        • Helsinki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži podstupující operaci BPH

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace prostaty
  • Karcinom prostaty
  • Neurogenní močový měchýř
  • Karcinom močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laser zeleného světla
Přístroj: Laser se zeleným světlem
Laser vs TURP
Přístroj: Transuretrální resekce prostaty (TURP)
Laser vs TURP
Aktivní komparátor: TURP
Transuretrální resekce prostaty
Přístroj: Laser se zeleným světlem
Laser vs TURP
Přístroj: Transuretrální resekce prostaty (TURP)
Laser vs TURP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IPSS (Mezinárodní skóre symptomů prostaty)
Časové okno: 12 měsíců
příznak
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DAN-PSS (Dánské skóre symptomů prostaty)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
příznak
3, 6 a 12 měsíců
Maximální průtok (Qmax)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
3, 6 a 12 měsíců
Zbytková moč
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
3, 6 a 12 měsíců
Délka katetrizace
Časové okno: Pooperační zotavení
Pooperační zotavení
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperační zotavení
Pooperační zotavení
Peroperační krvácení
Časové okno: Doba provozu
Doba provozu
IIEF (International Index of Erectile Function Questionnaire)
Časové okno: 12 měsíců
Erektilní dysfunkce
12 měsíců
TRUS (transrektální ultrazvuk)
Časové okno: 12 měsíců
Měření velikosti prostaty
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Spolupracovníci

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34/13/03/02/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laser se zeleným světlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit