Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser KTP (potasowo-tytanylofosforanowy) kontra TUR-P (przezcewkowa resekcja prostaty)

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Wpływ prostatektomii na zielone światło KTP (120 W) w porównaniu z TUR-P w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), prospektywne badanie z randomizacją

Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności Green Light PVP (fotoselektywnej waporyzacji prostaty) w porównaniu z TUR-P.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00350
        • Helsinki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni poddawani operacji z powodu BPH

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja prostaty
  • Rak prostaty
  • Pęcherz neurogenny
  • Rak pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laser zielonego światła
Urządzenie: Laser o zielonym świetle
Laser kontra TURP
Urządzenie: Przezcewkowa resekcja prostaty (TURP)
Laser kontra TURP
Aktywny komparator: TURP
Przezcewkowa resekcja prostaty
Urządzenie: Laser o zielonym świetle
Laser kontra TURP
Urządzenie: Przezcewkowa resekcja prostaty (TURP)
Laser kontra TURP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IPSS (międzynarodowa ocena objawów prostaty)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
objaw
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DAN-PSS (duńska ocena objawów prostaty)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
objaw
3, 6 i 12 miesięcy
Maksymalne natężenie przepływu (Qmax)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
3, 6 i 12 miesięcy
Resztki moczu
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
3, 6 i 12 miesięcy
Długość cewnikowania
Ramy czasowe: Rekonwalescencja pooperacyjna
Rekonwalescencja pooperacyjna
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Rekonwalescencja pooperacyjna
Rekonwalescencja pooperacyjna
Krwawienie okołooperacyjne
Ramy czasowe: Czas operacji
Czas operacji
IIEF (kwestionariusz międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zaburzenie erekcji
12 miesięcy
TRUS (USG przezodbytnicze)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar wielkości prostaty
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
South Ostrobothnia Health Care District

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannu T Koistinen, M.D., Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34/13/03/02/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser o zielonym świetle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj