メンタルヘルスセンターにおける糖尿病のTEAMcare
2015年10月1日 更新者：Lydia Chwastiak、University of Washington
統合失調症患者の糖尿病ケアの質を改善するためのチームアプローチ
この提案は、統合失調症患者に TEAMcare を適応させることの実現可能性と受容性を実証することを目的としています。 この革新的な精神保健センターベースのチーム介入の目的は、コントロールが不十分な 2 型糖尿病患者の糖尿病、心血管および精神医学の転帰を改善することです。 この研究は、2 年間の助成期間中に 2 段階で実施されます。
フェーズ 1. 適応した TEAMcare 介入の開発とチーム メンバーのトレーニング。
フェーズ 2. 2 年目は、Harborview Mental Health Services で統合失調症とコントロール不良の 2 型糖尿病を患っている 40 人の外来患者に対して介入を実施します。 介入には、CMHC糖尿病チームによる6か月間の被験者の糖尿病、高血圧、高脂血症の管理が含まれます（精神科医とUW糖尿病センターの内分泌学者による毎週の会議で監督されたオンサイトの高度な看護師の専門家）。
このパイロット研究助成金の主な目的は、大規模な有効性研究 (R01) の設計を導くために、この複雑な介入の実施の実現可能性を評価することです。 プロセスと結果の両方の測定値は、ベースラインで評価され、この実現可能性試験に登録された40人の被験者の3か月および6か月のフォローアップ訪問で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人 (18-70 歳);
- Harbourview Mental Health Services または Downtown Emergency Services Mental Health center でメンタルヘルス治療を受けるために登録されている
- 2型糖尿病または心血管疾患の診断
- ヘモグロビンA1c >8またはBP > 140/90
除外基準:
- 被験者がインフォームドコンセントを提供することを妨げる認知、聴覚、または言語障害;
- 精神科への入院を必要とする現在の自殺、殺人、または重大な障害;
- SCIDによって定義されている現在の薬物乱用または依存。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：糖尿病のチームケア治療
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TEAMcare は、糖尿病と精神疾患の治療に対するエビデンスに基づいた共同治療アプローチです。
これには、精神症状、内科疾患の管理、およびセルフケア活動を監視するための研究看護師との構造化された訪問が含まれます。
看護師は、動機付けのコーチングを使用して、患者が問題を解決し、セルフケアと服薬遵守を改善するための目標を設定するのを支援します。
糖尿病、高血圧、高脂血症の治療薬は監視され、標的治療ガイドラインに基づいて治療が強化されます。
これらのプロセスと結果の測定値はすべて、研究用に設計されたレジストリで追跡され、看護師は精神科医、内分泌学者、心理学者による毎週の監督を受けて、新しい症例を確認し、進捗状況を追跡します.
患者が関連する測定の目標レベルを達成したら、患者と看護師は維持計画を作成します。
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NO_INTERVENTION：通常通りの治療
通常の治療に無作為に割り付けられた参加者は、通常のメンタルヘルス治療とプライマリケア治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘモグロビン A1c
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDLコレステロール
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血圧
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lydia Chwastiak, MD, MPH、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Chwastiak LA, Luongo M, Russo J, Johnson L, Lowe JM, Hoffman G, McDonell MG, Wisse B. Use of a Mental Health Center Collaborative Care Team to Improve Diabetes Care and Outcomes for Patients With Psychosis. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):349-352. doi: 10.1176/appi.ps.201700153. Epub 2017 Dec 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月1日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。