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TEAMcare pour le diabète dans les centres de santé mentale

1 octobre 2015 mis à jour par: Lydia Chwastiak, University of Washington

Une approche d'équipe pour améliorer la qualité des soins du diabète pour les patients atteints de schizophrénie

Cette proposition vise à démontrer la faisabilité et l'acceptabilité de l'adaptation de TEAMcare pour les patients atteints de schizophrénie. L'objectif de cette intervention innovante en équipe d'un centre de santé mentale est d'améliorer les résultats diabétiques, cardiovasculaires et psychiatriques chez les patients atteints de diabète de type 2 mal contrôlé. L'étude sera menée en deux phases au cours de la période de subvention de 2 ans.

Phase 1. Développement de l'intervention TEAMcare adaptée et formation des membres de l'équipe.

Phase 2. Au cours de l'année 2, nous mettrons en œuvre l'intervention auprès de 40 patients externes des services de santé mentale de Harborview atteints de schizophrénie et de diabète de type 2 mal contrôlé. L'intervention implique la prise en charge du diabète, de l'hypertension et de l'hyperlipidémie des sujets par une équipe de diabète de la SCHL pendant 6 mois (infirmière spécialisée avancée sur place lors de réunions hebdomadaires supervisées par un psychiatre et un endocrinologue du Centre du diabète de l'UW).

L'objectif principal de cette subvention de recherche pilote est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de cette intervention complexe, afin de guider la conception d'une étude d'efficacité à plus grande échelle (R01). Les mesures du processus et des résultats seront évaluées au départ et lors des visites de suivi à 3 et 6 mois pour les 40 sujets inscrits à cet essai de faisabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adulte (18-70 ans);
  • inscrit pour recevoir un traitement de santé mentale aux services de santé mentale de Harborview ou au centre de santé mentale des services d'urgence du centre-ville
  • un diagnostic de diabète sucré de type 2 ou de maladie cardiovasculaire
  • Hémoglobine A1c > 8 ou TA > 140/90

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs, auditifs ou du langage qui empêcheraient un sujet de donner son consentement éclairé ;
  • suicidalité actuelle, homicide ou handicap grave nécessitant une hospitalisation psychiatrique ;
  • toxicomanie ou dépendance actuelle, telle que définie par le SCID.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare traitement du diabète
Autre: TEAMcare traitement du diabète
TEAMcare est une approche de soins collaboratifs fondée sur des données probantes pour le traitement du diabète et des maladies psychiatriques. Cela implique des visites structurées avec une infirmière de l'étude pour surveiller les symptômes psychiatriques, le contrôle des maladies médicales et les activités d'auto-soins. Les infirmières utilisent le coaching motivationnel pour aider les patients à résoudre leurs problèmes et à fixer des objectifs pour améliorer les soins personnels et l'observance des médicaments. Les médicaments pour le diabète, l'hypertension et l'hyperlipidémie sont surveillés et la thérapie intensifiée en fonction des directives de traitement pour cibler. Toutes ces mesures de processus et de résultats sont suivies dans un registre conçu pour l'étude, et les infirmières reçoivent une supervision hebdomadaire avec un psychiatre, un endocrinologue et un psychologue afin d'examiner les nouveaux cas et de suivre les progrès. Une fois qu'un patient atteint les niveaux ciblés pour les mesures pertinentes, le patient et l'infirmière élaborent un plan de maintenance.
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Les participants randomisés pour recevoir le traitement habituel recevront leur traitement de santé mentale habituel et leur traitement de soins primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cholestérol LDL
Délai: 6 mois
6 mois
Pression artérielle
Délai: 6 mois
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44422-G
  • R21DK096286-01A1 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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