- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02011529
TEAMcare for Diabetes mielenterveyskeskuksissa
Ryhmän lähestymistapa skitsofreniapotilaiden diabeteshoidon laadun parantamiseksi
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on osoittaa TEAMcaren mukauttaminen skitsofreniapotilaille toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tämän innovatiivisen mielenterveyskeskuspohjaisen tiimiintervention tavoitteena on parantaa diabeteksen, sydän- ja verisuonisairauksien ja psykiatrisen toiminnan tuloksia potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa kahden vuoden apurahajakson aikana.
Vaihe 1. Mukautetun TEAMcare-intervention kehittäminen ja tiimin jäsenten koulutus.
Vaihe 2. Toteutamme interventio vuoden 2 aikana Harborview Mental Health Servicesin 40 skitsofreniaa ja huonosti hallittua tyypin 2 diabetesta sairastavan avohoidon tapausmäärään. Interventio sisältää koehenkilöiden diabeteksen, kohonneen verenpaineen ja hyperlipidemian hallinnan CMHC-diabetestiimin toimesta 6 kuukauden ajan (sairaanhoitajan erikoislääkäri paikalla psykiatrin ja UW Diabetes Centerin endokrinologin ohjaamana viikoittaisissa kokouksissa).
Tämän pilottitutkimusapurahan ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän monimutkaisen toimenpiteen toteutettavuutta, jotta voidaan ohjata laajemman mittakaavan tehokkuustutkimuksen (R01) suunnittelua. Sekä prosessi- että tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä niille 40 koehenkilölle, jotka on otettu mukaan tähän toteutettavuustutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen (18-70 vuotta);
- ilmoittautunut mielenterveyshoitoon Harborview Mental Health Services tai Downtown Emergency Services mielenterveyskeskukseen
- tyypin 2 diabeteksen tai sydän- ja verisuonitautien diagnoosi
- Hemoglobiini A1c > 8 tai BP > 140/90
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen, kuulo- tai kielen heikkeneminen, joka estäisi tutkittavaa antamasta tietoista suostumusta;
- nykyinen itsemurha, murha tai vakava vamma, joka vaatii psykiatrista sairaalahoitoa;
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus SCID:n määrittelemällä tavalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare diabeteksen hoito
|
TEAMcare on näyttöön perustuva yhteishoitomenetelmä diabeteksen ja psykiatristen sairauksien hoitoon.
Se sisältää jäsenneltyjä vierailuja tutkimussairaanhoitajan kanssa psykiatristen oireiden, lääketieteellisten sairauksien hallinnan ja itsehoitotoimien seuraamiseksi.
Sairaanhoitajat käyttävät motivoivaa valmennusta auttaakseen potilaita ratkaisemaan ongelmia ja asettamaan tavoitteita itsehoidon ja lääkityksen noudattamisen parantamiselle.
Diabeteksen, verenpainetaudin ja hyperlipidemian lääkkeitä seurataan ja hoitoa tehostetaan kohdekohtaisten ohjeiden mukaisesti.
Kaikkia näitä prosessi- ja tulosmittauksia seurataan tutkimukseen suunnitellussa rekisterissä ja sairaanhoitajat saavat viikoittain psykiatrin, endokrinologin ja psykologin valvontaa uusien tapausten kartoittamiseksi ja edistymisen seuraamiseksi.
Kun potilas saavuttaa tavoitetasot asiaankuuluville toimenpiteille, potilas ja hoitaja laativat ylläpitosuunnitelman.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Tavanomaiseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista mielenterveyshoitoa ja perushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Chwastiak LA, Luongo M, Russo J, Johnson L, Lowe JM, Hoffman G, McDonell MG, Wisse B. Use of a Mental Health Center Collaborative Care Team to Improve Diabetes Care and Outcomes for Patients With Psychosis. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):349-352. doi: 10.1176/appi.ps.201700153. Epub 2017 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44422-G
- R21DK096286-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .