정신 건강 센터의 당뇨병에 대한 TEAMcare
정신분열증 환자를 위한 당뇨병 치료의 질을 개선하기 위한 팀 접근법
이 제안은 정신분열증 환자를 위한 TEAMcare 적응의 타당성과 수용 가능성을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 혁신적인 정신 건강 센터 기반 팀 개입의 목표는 제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병, 심혈관 및 정신과적 결과를 개선하는 것입니다. 연구는 2년의 보조금 기간 동안 두 단계로 진행됩니다.
1단계. 적응된 TEAMcare 개입 개발 및 팀원 교육.
2단계. 2년차 동안 정신분열증 및 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 Harborview 정신 건강 서비스의 외래 환자 40명에 대한 개입을 시행할 것입니다. 중재는 6개월 동안 CMHC 당뇨병 팀에 의한 피험자의 당뇨병, 고혈압 및 고지혈증 관리를 포함합니다(정신과 의사 및 UW 당뇨병 센터 내분비학자가 매주 회의에서 감독하는 현장 고급 간호사 전문가).
이 파일럿 연구 보조금의 주요 목표는 대규모 효능 연구(R01)의 설계를 안내하기 위해 이 복잡한 개입을 구현하는 타당성을 평가하는 것입니다. 프로세스 및 결과 측정 모두 기준선에서 평가되고 이 타당성 시험에 등록된 40명의 피험자에 대한 3개월 및 6개월 후속 방문에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(18-70세);
- Harborview Mental Health Services 또는 Downtown Emergency Services Mental Health 센터에서 정신 건강 치료를 받기 위해 등록했습니다.
- 제2형 당뇨병 또는 심혈관 질환 진단
- 헤모글로빈 A1c >8 또는 BP > 140/90
제외 기준:
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 인지, 청각 또는 언어 장애;
- 현재의 자살 성향, 살인 성향 또는 정신과 입원이 필요한 심각한 장애;
- SCID에서 정의한 현재 약물 남용 또는 의존.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 당뇨병의 TEAMcare 치료
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TEAMcare는 당뇨병 및 정신 질환 치료에 대한 증거 기반 협력 치료 접근 방식입니다.
여기에는 정신과적 증상, 의학적 질병 관리 및 자가 관리 활동을 모니터링하기 위해 연구 간호사와 함께 구조화된 방문이 포함됩니다.
간호사는 동기 부여 코칭을 사용하여 환자가 문제를 해결하고 개선된 자기 관리 및 복약 준수를 위한 목표를 설정하도록 돕습니다.
당뇨병, 고혈압 및 고지혈증에 대한 약물을 모니터링하고 목표 치료 지침에 따라 치료를 강화합니다.
이러한 모든 과정 및 결과 측정은 연구를 위해 설계된 레지스트리에서 추적되며 간호사는 새로운 사례를 검토하고 진행 상황을 추적하기 위해 정신과 의사, 내분비학자 및 심리학자와 매주 감독을 받습니다.
환자가 관련 조치의 목표 수준에 도달하면 환자와 간호사는 유지 관리 계획을 수립합니다.
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NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
평소와 같이 치료에 무작위로 배정된 참가자는 일반적인 정신 건강 치료와 1차 진료 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤
기간: 6 개월
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6 개월
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혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Chwastiak LA, Luongo M, Russo J, Johnson L, Lowe JM, Hoffman G, McDonell MG, Wisse B. Use of a Mental Health Center Collaborative Care Team to Improve Diabetes Care and Outcomes for Patients With Psychosis. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):349-352. doi: 10.1176/appi.ps.201700153. Epub 2017 Dec 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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