TEAMcare para la Diabetes en Centros de Salud Mental
Un enfoque de equipo para mejorar la calidad de la atención de la diabetes para pacientes con esquizofrenia
Esta propuesta tiene como objetivo demostrar la viabilidad y aceptabilidad de la adaptación de TEAMcare para pacientes con esquizofrenia. El objetivo de esta innovadora intervención en equipo basada en un centro de salud mental es mejorar los resultados de diabetes, cardiovasculares y psiquiátricos entre pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada. El estudio se llevará a cabo en dos fases durante el período de subvención de 2 años.
Fase 1. Desarrollo de la intervención TEAMcare adaptada y formación de los miembros del equipo.
Fase 2. Durante el año 2, implementaremos la intervención en el número de casos de 40 pacientes ambulatorios en Harborview Mental Health Services con esquizofrenia y diabetes tipo 2 mal controlada. La intervención implica el control de la diabetes, la hipertensión y la hiperlipidemia de los sujetos por parte de un equipo de diabetes de CMHC durante 6 meses (especialista en enfermería avanzada en el lugar supervisado en reuniones semanales por un psiquiatra y un endocrinólogo del Centro de Diabetes de la UW).
El objetivo principal de esta subvención de investigación piloto es evaluar la viabilidad de implementar esta compleja intervención, a fin de guiar el diseño de un estudio de eficacia a mayor escala (R01). Tanto el proceso como las medidas de resultado se evaluarán al inicio y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses para los 40 sujetos inscritos en este ensayo de viabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (18-70 años);
- inscrito para recibir tratamiento de salud mental en Harborview Mental Health Services o Downtown Emergency Services Mental Health center
- un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 o enfermedad cardiovascular
- Hemoglobina A1c >8 o PA > 140/90
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo, auditivo o del lenguaje que impediría a un sujeto dar su consentimiento informado;
- suicidio actual, homicidio o discapacidad grave que requiere hospitalización psiquiátrica;
- Abuso o dependencia actual de sustancias, según lo definido por SCID.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: TEAMcare tratamiento de la diabetes
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TEAMcare es un enfoque de atención colaborativa basado en la evidencia para el tratamiento de la diabetes y las enfermedades psiquiátricas.
Implica visitas estructuradas con una enfermera del estudio para monitorear los síntomas psiquiátricos, el control de la enfermedad médica y las actividades de autocuidado.
Las enfermeras utilizan el entrenamiento motivacional para ayudar a los pacientes a resolver problemas y establecer metas para mejorar el autocuidado y la adherencia a la medicación.
Los medicamentos para la diabetes, la hipertensión y la hiperlipidemia se monitorean y la terapia se intensifica con base en las pautas de tratar hasta alcanzar el objetivo.
Todas estas medidas de proceso y resultado se rastrean en un registro diseñado para el estudio, y las enfermeras reciben supervisión semanal con un psiquiatra, un endocrinólogo y un psicólogo para revisar nuevos casos y seguir el progreso.
Una vez que un paciente alcanza los niveles previstos para las medidas pertinentes, el paciente y la enfermera desarrollan un plan de mantenimiento.
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SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Los participantes asignados al azar al tratamiento habitual recibirán su tratamiento habitual de salud mental y tratamiento de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Breve escala de calificación psiquiátrica (BPRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Chwastiak LA, Luongo M, Russo J, Johnson L, Lowe JM, Hoffman G, McDonell MG, Wisse B. Use of a Mental Health Center Collaborative Care Team to Improve Diabetes Care and Outcomes for Patients With Psychosis. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):349-352. doi: 10.1176/appi.ps.201700153. Epub 2017 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44422-G
- R21DK096286-01A1 (NIH)
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