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TEAMcare para Diabetes em Centros de Saúde Mental

1 de outubro de 2015 atualizado por: Lydia Chwastiak, University of Washington

Uma abordagem de equipe para melhorar a qualidade do tratamento do diabetes para pacientes com esquizofrenia

Esta proposta visa demonstrar a viabilidade e aceitabilidade da adaptação do TEAMcare para pacientes com esquizofrenia. O objetivo desta intervenção inovadora em equipe baseada em um centro de saúde mental é melhorar o diabetes, os resultados cardiovasculares e psiquiátricos entre os pacientes com diabetes tipo 2 mal controlado. O estudo será conduzido em duas fases durante o período de concessão de 2 anos.

Fase 1. Desenvolvimento da intervenção TEAMcare adaptada e formação dos membros da equipa.

Fase 2. Durante o ano 2, implementaremos a intervenção no número de casos de 40 pacientes ambulatoriais no Harborview Mental Health Services com esquizofrenia e diabetes tipo 2 mal controlado. A intervenção envolve o manejo do diabetes, hipertensão e hiperlipidemia dos indivíduos por uma equipe de diabetes do CMHC por 6 meses (enfermeira especialista no local supervisionada em reuniões semanais por um psiquiatra e um endocrinologista do UW Diabetes Center).

O objetivo principal desta bolsa de pesquisa piloto é avaliar a viabilidade de implementar esta intervenção complexa, a fim de orientar o desenho de um estudo de eficácia em larga escala (R01). As medidas de processo e resultado serão avaliadas na linha de base e nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses para os 40 indivíduos inscritos neste estudo de viabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto (18-70 anos);
  • inscrito para receber tratamento de saúde mental nos Serviços de Saúde Mental de Harborview ou Centro de Saúde Mental dos Serviços de Emergência do Centro
  • um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 ou doença cardiovascular
  • Hemoglobina A1c >8 ou PA > 140/90

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo, auditivo ou de linguagem que impeça um sujeito de fornecer consentimento informado;
  • tendências suicidas, homicidas ou deficiências graves que requeiram hospitalização psiquiátrica;
  • abuso ou dependência atual de substâncias, conforme definido pelo SCID.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare tratamento de diabetes
TEAMcare é uma abordagem de cuidado colaborativa baseada em evidências para o tratamento de diabetes e doenças psiquiátricas. Envolve visitas estruturadas com uma enfermeira do estudo para monitorar sintomas psiquiátricos, controle de doenças médicas e atividades de autocuidado. As enfermeiras usam coaching motivacional para ajudar os pacientes a resolver problemas e estabelecer metas para melhorar o autocuidado e a adesão à medicação. Medicamentos para diabetes, hipertensão e hiperlipidemia são monitorados e a terapia intensificada com base nas diretrizes de tratamento direcionado. Todas essas medidas de processo e resultado são rastreadas em um registro projetado para o estudo, e as enfermeiras recebem supervisão semanal com um psiquiatra, um endocrinologista e um psicólogo para revisar novos casos e acompanhar o progresso. Uma vez que o paciente atinge os níveis desejados para medidas relevantes, o paciente e a enfermeira desenvolvem um plano de manutenção.
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Os participantes randomizados para tratamento como de costume receberão seu tratamento de saúde mental usual e tratamento de cuidados primários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Colesterol LDL
Prazo: 6 meses
6 meses
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 44422-G
  • R21DK096286-01A1 (NIH)

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