- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02011529
TEAMcare para Diabetes em Centros de Saúde Mental
Uma abordagem de equipe para melhorar a qualidade do tratamento do diabetes para pacientes com esquizofrenia
Esta proposta visa demonstrar a viabilidade e aceitabilidade da adaptação do TEAMcare para pacientes com esquizofrenia. O objetivo desta intervenção inovadora em equipe baseada em um centro de saúde mental é melhorar o diabetes, os resultados cardiovasculares e psiquiátricos entre os pacientes com diabetes tipo 2 mal controlado. O estudo será conduzido em duas fases durante o período de concessão de 2 anos.
Fase 1. Desenvolvimento da intervenção TEAMcare adaptada e formação dos membros da equipa.
Fase 2. Durante o ano 2, implementaremos a intervenção no número de casos de 40 pacientes ambulatoriais no Harborview Mental Health Services com esquizofrenia e diabetes tipo 2 mal controlado. A intervenção envolve o manejo do diabetes, hipertensão e hiperlipidemia dos indivíduos por uma equipe de diabetes do CMHC por 6 meses (enfermeira especialista no local supervisionada em reuniões semanais por um psiquiatra e um endocrinologista do UW Diabetes Center).
O objetivo principal desta bolsa de pesquisa piloto é avaliar a viabilidade de implementar esta intervenção complexa, a fim de orientar o desenho de um estudo de eficácia em larga escala (R01). As medidas de processo e resultado serão avaliadas na linha de base e nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses para os 40 indivíduos inscritos neste estudo de viabilidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto (18-70 anos);
- inscrito para receber tratamento de saúde mental nos Serviços de Saúde Mental de Harborview ou Centro de Saúde Mental dos Serviços de Emergência do Centro
- um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 ou doença cardiovascular
- Hemoglobina A1c >8 ou PA > 140/90
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo, auditivo ou de linguagem que impeça um sujeito de fornecer consentimento informado;
- tendências suicidas, homicidas ou deficiências graves que requeiram hospitalização psiquiátrica;
- abuso ou dependência atual de substâncias, conforme definido pelo SCID.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare tratamento de diabetes
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TEAMcare é uma abordagem de cuidado colaborativa baseada em evidências para o tratamento de diabetes e doenças psiquiátricas.
Envolve visitas estruturadas com uma enfermeira do estudo para monitorar sintomas psiquiátricos, controle de doenças médicas e atividades de autocuidado.
As enfermeiras usam coaching motivacional para ajudar os pacientes a resolver problemas e estabelecer metas para melhorar o autocuidado e a adesão à medicação.
Medicamentos para diabetes, hipertensão e hiperlipidemia são monitorados e a terapia intensificada com base nas diretrizes de tratamento direcionado.
Todas essas medidas de processo e resultado são rastreadas em um registro projetado para o estudo, e as enfermeiras recebem supervisão semanal com um psiquiatra, um endocrinologista e um psicólogo para revisar novos casos e acompanhar o progresso.
Uma vez que o paciente atinge os níveis desejados para medidas relevantes, o paciente e a enfermeira desenvolvem um plano de manutenção.
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Os participantes randomizados para tratamento como de costume receberão seu tratamento de saúde mental usual e tratamento de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Colesterol LDL
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pressão arterial
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Chwastiak LA, Luongo M, Russo J, Johnson L, Lowe JM, Hoffman G, McDonell MG, Wisse B. Use of a Mental Health Center Collaborative Care Team to Improve Diabetes Care and Outcomes for Patients With Psychosis. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):349-352. doi: 10.1176/appi.ps.201700153. Epub 2017 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44422-G
- R21DK096286-01A1 (NIH)
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