Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEAMcare for Diabetes i mentale sundhedscentre

1. oktober 2015 opdateret af: Lydia Chwastiak, University of Washington

En teamtilgang til at forbedre kvaliteten af ​​diabetesbehandling til patienter med skizofreni

Dette forslag har til formål at demonstrere gennemførligheden og acceptablen af ​​at tilpasse TEAMcare til patienter med skizofreni. Målet med denne innovative mentale sundhedscenter-baserede teamintervention er at forbedre diabetes, kardiovaskulære og psykiatriske resultater blandt patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser over den 2-årige bevillingsperiode.

Fase 1. Udvikling af den tilpassede TEAMcare intervention og træning af teammedlemmer.

Fase 2. I løbet af år 2 vil vi implementere interventionen på sagsmængden af ​​40 ambulante patienter på Harborview Mental Health Services med skizofreni og dårligt kontrolleret type 2-diabetes. Interventionen involverer håndtering af forsøgspersoners diabetes, hypertension og hyperlipidæmi af et CMHC-diabetesteam i 6 måneder (avanceret sygeplejerske specialist på stedet under tilsyn i ugentlige møder af en psykiater og en endokrinolog fra UW Diabetes Center).

Det primære formål med dette pilotforskningsbevilling er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere denne komplekse intervention for at vejlede udformningen af ​​en større skala effektivitetsundersøgelse (R01). Både proces- og resultatmål vil blive evalueret ved baseline og ved 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg for de 40 forsøgspersoner, der er tilmeldt dette feasibility-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (18-70 år);
  • tilmeldt for at modtage mental sundhedsbehandling på Harborview Mental Health Services eller Downtown Emergency Services Mental Health Center
  • en diagnose af type 2-diabetes mellitus eller hjerte-kar-sygdom
  • Hæmoglobin A1c >8 eller BP > 140/90

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv, høre- eller sproglig funktionsnedsættelse, der ville forhindre en forsøgsperson i at give informeret samtykke;
  • nuværende suicidalitet, mord eller alvorligt handicap, der kræver psykiatrisk indlæggelse;
  • nuværende stofmisbrug eller afhængighed, som defineret af SCID.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare behandling af diabetes
Andet: TEAMcare behandling af diabetes
TEAMcare er en evidensbaseret samarbejdstilgang til behandling af diabetes og psykiatrisk sygdom. Det involverer strukturerede besøg hos en studiesygeplejerske for at overvåge psykiatriske symptomer, kontrol af medicinsk sygdom og egenomsorgsaktiviteter. Sygeplejerskerne bruger motiverende coaching til at hjælpe patienter med at løse problemer og sætte mål for forbedret egenomsorg og medicinoverholdelse. Medicin til diabetes, hypertension og hyperlipidæmi overvåges, og behandlingen intensiveres baseret på behandle-til-mål-retningslinjer. Alle disse proces- og resultatmål spores i et register, der er designet til undersøgelsen, og sygeplejerskerne modtager ugentlig supervision hos en psykiater, en endokrinolog og en psykolog for at gennemgå nye tilfælde og spore fremskridt. Når en patient opnår målrettede niveauer for relevante tiltag, udvikler patienten og sygeplejersken en vedligeholdelsesplan.
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
Deltagere, der er randomiseret til behandling som sædvanligt, vil modtage deres sædvanlige mentale sundhedsbehandling og primærbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (SKØN)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44422-G
  • R21DK096286-01A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TEAMcare behandling af diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner