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TEAMcare per il Diabete nei Centri di Salute Mentale

1 ottobre 2015 aggiornato da: Lydia Chwastiak, University of Washington

Un approccio di squadra per migliorare la qualità della cura del diabete per i pazienti con schizofrenia

Questa proposta mira a dimostrare la fattibilità e l'accettabilità dell'adattamento di TEAMcare per i pazienti con schizofrenia. Lo scopo di questo innovativo intervento di squadra basato su un centro di salute mentale è migliorare il diabete, gli esiti cardiovascolari e psichiatrici tra i pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato. Lo studio sarà condotto in due fasi durante il periodo di concessione di 2 anni.

Fase 1. Sviluppo dell'intervento TEAMcare adattato e formazione dei membri del team.

Fase 2. Durante l'anno 2, implementeremo l'intervento sul carico di lavoro di 40 pazienti ambulatoriali presso i servizi di salute mentale di Harborview con schizofrenia e diabete di tipo 2 scarsamente controllato. L'intervento prevede la gestione del diabete, dell'ipertensione e dell'iperlipidemia dei soggetti da parte di un team diabetologico del CMHC per 6 mesi (infermiere specialista avanzato in loco supervisionato in incontri settimanali da uno psichiatra e da un endocrinologo dell'UW Diabetes Center).

L'obiettivo principale di questa borsa di ricerca pilota è valutare la fattibilità dell'implementazione di questo intervento complesso, al fine di guidare la progettazione di uno studio di efficacia su scala più ampia (R01). Sia le misure di processo che quelle di esito saranno valutate al basale e alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi per i 40 soggetti arruolati in questo studio di fattibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto (18-70 anni);
  • iscritto per ricevere cure per la salute mentale presso il centro di salute mentale dei servizi di salute mentale di Harborview o del centro di salute mentale dei servizi di emergenza del centro
  • una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 o malattia cardiovascolare
  • Emoglobina A1c >8 o PA > 140/90

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva, dell'udito o del linguaggio che precluderebbe a un soggetto di fornire il consenso informato;
  • attuale suicidalità, omicidio o grave disabilità che richieda il ricovero in ospedale psichiatrico;
  • abuso o dipendenza attuale da sostanze, come definito dalla SCID.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento TEAMcare del diabete
Altro: Trattamento TEAMcare del diabete
TEAMcare è un approccio di assistenza collaborativa basato sull'evidenza per il trattamento del diabete e delle malattie psichiatriche. Prevede visite strutturate con un'infermiera dello studio per monitorare i sintomi psichiatrici, il controllo della malattia medica e le attività di auto-cura. Gli infermieri utilizzano il coaching motivazionale per aiutare i pazienti a risolvere i problemi e fissare obiettivi per migliorare la cura di sé e l'aderenza ai farmaci. I farmaci per il diabete, l'ipertensione e l'iperlipidemia vengono monitorati e la terapia intensificata sulla base delle linee guida treat-to-target. Tutte queste misure di processo e di esito sono tracciate in un registro progettato per lo studio e gli infermieri ricevono una supervisione settimanale con uno psichiatra, un endocrinologo e uno psicologo al fine di rivedere i nuovi casi e monitorare i progressi. Una volta che un paziente raggiunge livelli mirati per le misure pertinenti, il paziente e l'infermiere sviluppano un piano di mantenimento.
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
I partecipanti randomizzati al trattamento come al solito riceveranno il loro solito trattamento di salute mentale e cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44422-G
  • R21DK096286-01A1 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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