TEAMcare for Diabetes v centrech duševního zdraví
Týmový přístup ke zlepšení kvality péče o diabetes u pacientů se schizofrenií
Cílem tohoto návrhu je demonstrovat proveditelnost a přijatelnost adaptace TEAMcare pro pacienty se schizofrenií. Cílem této inovativní týmové intervence v centru duševního zdraví je zlepšit výsledky diabetu, kardiovaskulární a psychiatrické výsledky u pacientů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu. Studie bude provedena ve dvou fázích během 2letého grantového období.
Fáze 1. Vývoj přizpůsobené intervence TEAMcare a školení členů týmu.
Fáze 2. Během 2. roku zavedeme intervenci na počtu případů 40 ambulantních pacientů v Harborview Mental Health Services se schizofrenií a špatně kontrolovaným diabetem 2. typu. Intervence zahrnuje léčbu diabetu, hypertenze a hyperlipidemie subjektů diabetologickým týmem CMHC po dobu 6 měsíců (pokročilá sestra specialista na místě pod dohledem na týdenních setkáních psychiatra a endokrinologa UW Diabetes Center).
Primárním cílem tohoto pilotního výzkumného grantu je vyhodnotit proveditelnost implementace této komplexní intervence, aby bylo možné vést návrh studie účinnosti ve větším měřítku (R01). Jak procesní, tak výsledná opatření budou vyhodnocena na začátku a na 3- a 6měsíčních následných návštěvách u 40 subjektů zařazených do této studie proveditelnosti.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý (18-70 let);
- se zapsali k léčbě duševního zdraví v Harborview Mental Health Services nebo Downtown Emergency Services Mental Health Center
- diagnóza diabetes mellitus 2. typu nebo kardiovaskulární onemocnění
- Hemoglobin A1c >8 nebo TK > 140/90
Kritéria vyloučení:
- kognitivní, sluchové nebo jazykové postižení, které by subjektu bránilo poskytnout informovaný souhlas;
- současná sebevražda, vražda nebo vážné postižení, které vyžaduje psychiatrickou hospitalizaci;
- současné zneužívání návykových látek nebo závislost, jak je definováno SCID.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba cukrovky TEAMcare
|
TEAMcare je na důkazech založený přístup založený na spolupráci při léčbě diabetu a psychiatrických onemocnění.
Zahrnuje strukturované návštěvy se studijní sestrou za účelem sledování psychiatrických symptomů, kontroly zdravotních onemocnění a činností sebeobsluhy.
Sestry pomocí motivačního koučování pomáhají pacientům řešit problémy a stanovovat cíle pro zlepšení sebepéče a dodržování léků.
Léky na diabetes, hypertenzi a hyperlipidémii jsou monitorovány a terapie zintenzivněna na základě doporučení typu „treat-to-target“.
Všechna tato procesní a výsledná opatření jsou sledována v registru navrženém pro studii a sestry dostávají týdenní dohled s psychiatrem, endokrinologem a psychologem, aby přezkoumaly nové případy a sledovaly pokrok.
Jakmile pacient dosáhne cílové úrovně pro příslušná opatření, pacient a sestra vypracují plán údržby.
|
|
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
Účastníci randomizovaní k léčbě jako obvykle dostanou svou obvyklou léčbu duševního zdraví a léčbu primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
LDL cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (BPRS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Chwastiak LA, Luongo M, Russo J, Johnson L, Lowe JM, Hoffman G, McDonell MG, Wisse B. Use of a Mental Health Center Collaborative Care Team to Improve Diabetes Care and Outcomes for Patients With Psychosis. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):349-352. doi: 10.1176/appi.ps.201700153. Epub 2017 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 44422-G
- R21DK096286-01A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba cukrovky TEAMcare
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy