Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TEAMcare a cukorbetegségért a mentális egészségügyi központokban

2015. október 1. frissítette: Lydia Chwastiak, University of Washington

Csapatmegközelítés a skizofrén betegek cukorbeteg-ellátásának minőségének javítására

A javaslat célja, hogy bemutassa a TEAMcare skizofrén betegek számára történő adaptálásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Ennek az innovatív mentálhigiénés központ alapú csapatbeavatkozásnak a célja, hogy javítsa a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri és pszichiátriai eredményeket a rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében. A tanulmány két szakaszban valósul meg a 2 éves támogatási időszak alatt.

1. fázis. Az adaptált TEAMcare beavatkozás kidolgozása és a csapattagok képzése.

2. fázis. A 2. év során a Harborview Mental Health Services 40 skizofréniás és rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő járóbeteg esetszámán hajtjuk végre a beavatkozást. A beavatkozás magában foglalja az alanyok cukorbetegségének, magas vérnyomásának és hiperlipidémiájának kezelését a CMHC diabéteszes csapata által 6 hónapon keresztül (haladó ápoló szakember a helyszínen, heti találkozókon pszichiáter és UW Diabetes Center endokrinológus felügyelete mellett).

Ennek a kísérleti kutatási pályázatnak az elsődleges célja, hogy értékelje e komplex beavatkozás megvalósításának megvalósíthatóságát egy nagyobb léptékű hatékonysági vizsgálat (R01) tervezése érdekében. Mind a folyamatot, mind az eredményt az alapvonalon, valamint a 3 és 6 hónapos ellenőrző látogatások alkalmával értékelik a megvalósíthatósági vizsgálatba bevont 40 alany esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt (18-70 év);
  • beiratkozott mentálhigiénés kezelésre a Harborview Mental Health Services vagy a Downtown Emergency Services Mental Health Centerben
  • 2-es típusú diabetes mellitus vagy szív- és érrendszeri betegség diagnózisa
  • Hemoglobin A1c >8 vagy BP > 140/90

Kizárási kritériumok:

  • kognitív, hallás- vagy nyelvi károsodás, amely kizárná az alany tájékozott beleegyezését;
  • jelenlegi öngyilkosság, gyilkosság vagy súlyos fogyatékosság, amely pszichiátriai kórházi kezelést igényel;
  • aktuális szerrel való visszaélés vagy függőség, a SCID meghatározása szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare cukorbetegség kezelése
Egyéb: TEAMcare cukorbetegség kezelése
A TEAMcare egy bizonyítékokon alapuló kollaboratív gondozási megközelítés a cukorbetegség és a pszichiátriai betegségek kezelésében. Strukturált látogatásokat foglal magában egy vizsgálati nővérrel a pszichiátriai tünetek, az orvosi betegségek ellenőrzése és az öngondoskodás nyomon követése érdekében. Az ápolónők motivációs coaching segítségével segítik a betegeket a problémák megoldásában, és célokat tűznek ki az önellátás és a gyógyszeres kezelés javítására. A cukorbetegség, a magas vérnyomás és a hiperlipidémia kezelésére szolgáló gyógyszereket monitorozzák, és a terápiát fokozzák a célzott kezelésre vonatkozó irányelvek alapján. Mindezeket a folyamat- és kimenetelméréseket a vizsgálathoz kialakított regiszter követi nyomon, és az ápolónők hetente pszichiáterrel, endokrinológussal és pszichológussal felügyelet alatt állnak az új esetek áttekintése és az előrehaladás nyomon követése érdekében. Amint a beteg eléri a megfelelő intézkedések célzott szintjét, a beteg és az ápoló karbantartási tervet készít.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon
A szokásos módon kezelésre randomizált résztvevők a szokásos mentálhigiénés kezelésben és alapellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LDL-koleszterin
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44422-G
  • R21DK096286-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel