Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TEAMcare для лечения диабета в центрах психического здоровья

1 октября 2015 г. обновлено: Lydia Chwastiak, University of Washington

Командный подход к улучшению качества лечения диабета у пациентов с шизофренией

Это предложение направлено на то, чтобы продемонстрировать осуществимость и приемлемость адаптации TEAMcare для пациентов с шизофренией. Целью этого инновационного коллективного вмешательства на базе центра психического здоровья является улучшение исходов диабета, сердечно-сосудистых и психических заболеваний у пациентов с плохо контролируемым диабетом 2 типа. Исследование будет проводиться в два этапа в течение двухлетнего периода действия гранта.

Фаза 1. Разработка адаптированного вмешательства TEAMcare и обучение членов команды.

Этап 2. В течение 2-го года мы осуществим вмешательство для 40 амбулаторных пациентов психиатрической службы Харборвью с шизофренией и плохо контролируемым диабетом 2 типа. Вмешательство включает в себя лечение пациентов с диабетом, гипертонией и гиперлипидемией диабетической командой CMHC в течение 6 месяцев (специализированная медсестра на месте под наблюдением на еженедельных встречах психиатра и эндокринолога Диабетического центра UW).

Основная цель этого экспериментального исследовательского гранта — оценить возможность реализации этого сложного вмешательства, чтобы определить дизайн более масштабного исследования эффективности (R01). Показатели процесса и результатов будут оцениваться на исходном уровне, а также при контрольных визитах через 3 и 6 месяцев для 40 субъектов, включенных в это технико-экономическое обоснование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый (18-70 лет);
  • зарегистрированы для лечения психических заболеваний в Harborview Mental Health Services или в центре психического здоровья Downtown Emergency Services
  • диагноз сахарный диабет 2 типа или сердечно-сосудистые заболевания
  • Гемоглобин A1c >8 или АД >140/90

Критерий исключения:

  • когнитивные, слуховые или языковые нарушения, которые не позволяют субъекту дать информированное согласие;
  • текущая склонность к самоубийству, убийству или серьезной инвалидности, которая требует психиатрической госпитализации;
  • текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, как это определено SCID.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare лечение диабета
Другой: TEAMcare лечение диабета
TEAMcare — основанный на фактических данных подход к лечению диабета и психических заболеваний, основанный на доказательствах. Он включает в себя структурированные визиты к медсестре-исследователю для наблюдения за психическими симптомами, контроля соматических заболеваний и действий по уходу за собой. Медсестры используют мотивационный коучинг, чтобы помочь пациентам решить проблемы и установить цели для улучшения самообслуживания и соблюдения режима лечения. Медикаменты для лечения диабета, гипертонии и гиперлипидемии контролируются, а терапия усиливается в соответствии с рекомендациями по лечению до достижения цели. Все эти показатели процесса и результатов отслеживаются в реестре, разработанном для исследования, и медсестры еженедельно проходят наблюдение у психиатра, эндокринолога и психолога, чтобы анализировать новые случаи и отслеживать прогресс. Как только пациент достигает целевых уровней соответствующих мер, пациент и медсестра разрабатывают план поддерживающей терапии.
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
Участники, рандомизированные для лечения, как обычно, получат обычное лечение психического здоровья и первичную медицинскую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 44422-G
  • R21DK096286-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться