TEAMcare for diabetes i mentale helsesentre
En teamtilnærming for å forbedre kvaliteten på diabetesbehandling for pasienter med schizofreni
Dette forslaget tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å tilpasse TEAMcare for pasienter med schizofreni. Målet med denne innovative mental helsesenter-baserte teamintervensjonen er å forbedre diabetes, kardiovaskulære og psykiatriske utfall blant pasienter med dårlig kontrollert type 2 diabetes. Studien vil bli gjennomført i to faser over den 2-årige tilskuddsperioden.
Fase 1. Utvikling av tilpasset TEAMcare intervensjon og opplæring av teammedlemmer.
Fase 2. I løpet av år 2 vil vi implementere intervensjonen på saksmengden til 40 polikliniske pasienter ved Harborview Mental Health Services med schizofreni og dårlig kontrollert type 2 diabetes. Intervensjonen involverer behandling av pasienters diabetes, hypertensjon og hyperlipidemi av et CMHC-diabetesteam i 6 måneder (avansert sykepleierspesialist på stedet under veiledning i ukentlige møter av en psykiater og en UW Diabetes Center endokrinolog).
Hovedmålet med dette pilotforskningsstipendet er å evaluere muligheten for å implementere denne komplekse intervensjonen, for å veilede utformingen av en større skala effektivitetsstudie (R01). Både prosess- og resultatmål vil bli evaluert ved baseline, og ved 3- og 6-måneders oppfølgingsbesøk for de 40 forsøkspersonene som er registrert i denne mulighetsstudien.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen (18-70 år);
- registrert for å motta psykisk helsebehandling ved Harborview Mental Health Services eller Downtown Emergency Services Mental Health Center
- en diagnose av type 2 diabetes mellitus eller hjerte- og karsykdom
- Hemoglobin A1c >8 eller BP > 140/90
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv, hørsels- eller språksvikt som vil hindre en person fra å gi informert samtykke;
- nåværende suicidalitet, drap eller alvorlig funksjonshemming som krever psykiatrisk sykehusinnleggelse;
- nåværende rusmisbruk eller avhengighet, som definert av SCID.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare behandling av diabetes
|
TEAMcare er en evidensbasert samarbeidstilnærming til behandling av diabetes og psykiatriske sykdommer.
Det innebærer strukturerte besøk hos en studiesykepleier for å overvåke psykiatriske symptomer, kontroll av medisinsk sykdom og egenomsorgsaktiviteter.
Sykepleierne bruker motiverende coaching for å hjelpe pasienter med å løse problemer og sette mål for forbedret egenomsorg og medisinoverholdelse.
Medisiner for diabetes, hypertensjon og hyperlipidemi overvåkes og behandlingen intensiveres basert på behandling-til-mål-retningslinjer.
Alle disse prosess- og utfallsmålene spores i et register designet for studien, og sykepleierne får ukentlig veiledning hos en psykiater, en endokrinolog og en psykolog for å gjennomgå nye tilfeller og spore fremgang.
Når en pasient oppnår målrettede nivåer for relevante tiltak, utvikler pasienten og sykepleieren en vedlikeholdsplan.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Deltakere som er randomisert til behandling som vanlig vil få sin vanlige psykiske helsebehandling og primærhelsebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Chwastiak LA, Luongo M, Russo J, Johnson L, Lowe JM, Hoffman G, McDonell MG, Wisse B. Use of a Mental Health Center Collaborative Care Team to Improve Diabetes Care and Outcomes for Patients With Psychosis. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):349-352. doi: 10.1176/appi.ps.201700153. Epub 2017 Dec 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44422-G
- R21DK096286-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .