Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TEAMopieka nad cukrzycą w Poradniach Zdrowia Psychicznego

1 października 2015 zaktualizowane przez: Lydia Chwastiak, University of Washington

Podejście zespołowe mające na celu poprawę jakości opieki diabetologicznej nad pacjentami ze schizofrenią

Ta propozycja ma na celu wykazanie wykonalności i akceptowalności adaptacji TEAMcare dla pacjentów ze schizofrenią. Celem tej innowacyjnej interwencji zespołowej prowadzonej przez ośrodki zdrowia psychicznego jest poprawa wyników leczenia cukrzycy, układu sercowo-naczyniowego i psychiatrycznego wśród pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach w ciągu 2-letniego okresu grantu.

Faza 1. Opracowanie dostosowanej interwencji TEAMcare i szkolenie członków zespołu.

Faza 2. W drugim roku wdrożymy interwencję na grupie 40 pacjentów ambulatoryjnych w Harborview Mental Health Services ze schizofrenią i źle kontrolowaną cukrzycą typu 2. Interwencja polega na leczeniu cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii przez zespół diabetologiczny CMHC przez 6 miesięcy (zaawansowana pielęgniarka specjalisty na miejscu na cotygodniowych spotkaniach nadzorowanych przez psychiatrę i endokrynologa Centrum Diabetologii UW).

Głównym celem tego pilotażowego grantu badawczego jest ocena wykonalności wdrożenia tej złożonej interwencji, aby poprowadzić projekt badania skuteczności na większą skalę (R01). Miary zarówno procesu, jak i wyniku zostaną ocenione na początku badania oraz podczas 3- i 6-miesięcznych wizyt kontrolnych u 40 osób włączonych do tej próby wykonalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły (18-70 lat);
  • zapisani na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego w Centrum Zdrowia Psychicznego Harborview lub Centrum Zdrowia Psychicznego Downtown Emergency Services
  • rozpoznanie cukrzycy typu 2 lub choroby układu krążenia
  • Hemoglobina A1c >8 lub BP >140/90

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych, słuchu lub języka, które uniemożliwiłoby podmiotowi wyrażenie świadomej zgody;
  • aktualne samobójstwo, zabójstwo lub poważna niepełnosprawność wymagająca hospitalizacji psychiatrycznej;
  • obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie, zgodnie z definicją SCID.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare leczenie cukrzycy
Inny: TEAMcare leczenie cukrzycy
TEAMcare to oparte na dowodach wspólne podejście do opieki w leczeniu cukrzycy i chorób psychicznych. Obejmuje zorganizowane wizyty z pielęgniarką badającą w celu monitorowania objawów psychiatrycznych, kontroli choroby i czynności związanych z samoopieką. Pielęgniarki stosują coaching motywacyjny, aby pomóc pacjentom rozwiązywać problemy i wyznaczać cele w zakresie poprawy samoopieki i przestrzegania zaleceń lekarskich. Leki na cukrzycę, nadciśnienie i hiperlipidemię są monitorowane, a terapia intensyfikowana w oparciu o wytyczne leczenia do celu. Wszystkie te miary procesów i wyników są śledzone w rejestrze przeznaczonym do badania, a pielęgniarki otrzymują cotygodniową superwizję z psychiatrą, endokrynologiem i psychologiem w celu przeglądu nowych przypadków i śledzenia postępów. Gdy pacjent osiągnie docelowe poziomy odpowiednich środków, pacjent i pielęgniarka opracowują plan konserwacji.
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy losowo przydzieleni do leczenia w zwykły sposób otrzymają zwykłe leczenie w zakresie zdrowia psychicznego i podstawowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44422-G
  • R21DK096286-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj