Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TEAMzorg voor Diabetes in GGZ-centra

1 oktober 2015 bijgewerkt door: Lydia Chwastiak, University of Washington

Een teambenadering om de kwaliteit van diabeteszorg voor patiënten met schizofrenie te verbeteren

Dit voorstel heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid aan te tonen van het aanpassen van TEAMcare voor patiënten met schizofrenie. Het doel van deze innovatieve teaminterventie in een GGZ-centrum is het verbeteren van diabetes, cardiovasculaire en psychiatrische uitkomsten bij patiënten met slecht gecontroleerde diabetes type 2. Het onderzoek wordt gedurende de subsidieperiode van 2 jaar in twee fasen uitgevoerd.

Fase 1. Ontwikkeling van de aangepaste TEAMcare-interventie en training van teamleden.

Fase 2. Gedurende jaar 2 zullen we de interventie implementeren op de caseload van 40 poliklinische patiënten bij Harborview Mental Health Services met schizofrenie en slecht gecontroleerde diabetes type 2. De interventie omvat het beheer van de diabetes, hypertensie en hyperlipidemie van proefpersonen door een CMHC-diabetesteam gedurende 6 maanden (geavanceerde verpleegkundig specialist ter plaatse onder toezicht van wekelijkse vergaderingen door een psychiater en een endocrinoloog van het UW Diabetes Center).

Het primaire doel van deze subsidie ​​voor proefonderzoek is het evalueren van de haalbaarheid van het implementeren van deze complexe interventie, om als leidraad te dienen voor het opzetten van een grootschaliger werkzaamheidsonderzoek (R01). Zowel proces- als uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd bij baseline en bij follow-upbezoeken van 3 en 6 maanden voor de 40 proefpersonen die deelnamen aan deze haalbaarheidsstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene (18-70 jaar);
  • ingeschreven voor geestelijke gezondheidszorg bij Harborview Mental Health Services of Downtown Emergency Services Mental Health Center
  • een diagnose diabetes mellitus type 2 of hart- en vaatziekten
  • Hemoglobine A1c >8 of bloeddruk > 140/90

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve, gehoor- of taalstoornis waardoor een proefpersoon geen geïnformeerde toestemming kan geven;
  • huidige suïcidaliteit, moorddadigheid of ernstige handicap waarvoor psychiatrische ziekenhuisopname vereist is;
  • huidig ​​middelenmisbruik of afhankelijkheid, zoals gedefinieerd door SCID.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare behandeling van diabetes
Ander: TEAMcare behandeling van diabetes
TEAMcare is een evidence-based collaboratieve zorgbenadering voor de behandeling van diabetes en psychiatrische aandoeningen. Het omvat gestructureerde bezoeken met een studieverpleegkundige om psychiatrische symptomen, controle van medische ziekte en zelfzorgactiviteiten te controleren. De verpleegkundigen gebruiken motiverende coaching om patiënten te helpen problemen op te lossen en doelen te stellen voor verbeterde zelfzorg en therapietrouw. Medicijnen voor diabetes, hypertensie en hyperlipidemie worden gecontroleerd en de therapie wordt geïntensiveerd op basis van 'treat-to-target'-richtlijnen. Al deze proces- en resultaatmetingen worden bijgehouden in een register dat is ontworpen voor het onderzoek, en de verpleegkundigen krijgen wekelijks toezicht van een psychiater, een endocrinoloog en een psycholoog om nieuwe gevallen te beoordelen en de voortgang bij te houden. Zodra een patiënt de beoogde niveaus voor relevante maatregelen bereikt, stellen de patiënt en de verpleegkundige een onderhoudsplan op.
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke behandeling, krijgen hun gebruikelijke behandeling voor geestelijke gezondheidszorg en eerstelijnszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 44422-G
  • R21DK096286-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren