心理健康中心的 TEAMcare 糖尿病护理
2015年10月1日 更新者：Lydia Chwastiak、University of Washington
提高精神分裂症患者糖尿病护理质量的团队方法
该提案旨在证明将 TEAMcare 应用于精神分裂症患者的可行性和可接受性。 这种基于心理健康中心的创新团队干预的目的是改善控制不佳的 2 型糖尿病患者的糖尿病、心血管和精神结果。 该研究将在 2 年资助期内分两个阶段进行。
第 1 阶段。开发经过调整的 TEAMcare 干预措施和团队成员培训。
第 2 阶段。在第 2 年，我们将对 Harborview 心理健康服务中心 40 名患有精神分裂症和控制不佳的 2 型糖尿病的门诊患者实施干预。 干预包括由 CMHC 糖尿病团队对受试者的糖尿病、高血压和高脂血症进行为期 6 个月的管理（高级护士专家在现场，由精神科医生和威斯康星大学糖尿病中心内分泌学家每周开会监督）。
这项试点研究资助的主要目的是评估实施这种复杂干预措施的可行性，以指导更大规模功效研究 (R01) 的设计。 过程和结果指标都将在基线以及 3 个月和 6 个月的后续访问中对参加该可行性试验的 40 名受试者进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18-70 岁）；
- 在 Harborview 心理健康服务中心或 Downtown Emergency Services 心理健康中心登记接受心理健康治疗
- 2 型糖尿病或心血管疾病的诊断
- 血红蛋白 A1c >8 或 BP > 140/90
排除标准：
- 妨碍受试者提供知情同意的认知、听力或语言障碍；
- 目前有自杀倾向、杀人倾向或严重残疾需要住院治疗；
- 目前的物质滥用或依赖，如 SCID 所定义。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：TEAMcare 治疗糖尿病
|
TEAMcare 是一种基于证据的协作护理方法，用于治疗糖尿病和精神疾病。
它涉及与研究护士的结构化访问，以监测精神症状、控制内科疾病和自我护理活动。
护士使用激励性指导来帮助患者解决问题并设定目标以改善自我护理和服药依从性。
监测糖尿病、高血压和高脂血症的药物治疗，并根据治疗达标指南加强治疗。
所有这些过程和结果测量都在为研究设计的登记处进行跟踪，护士每周接受精神科医生、内分泌学家和心理学家的监督，以审查新病例并跟踪进展。
一旦患者达到相关措施的目标水平，患者和护士就会制定维护计划。
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NO_INTERVENTION：照常治疗
随机接受照常治疗的参与者将接受他们通常的心理健康治疗和初级保健治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6个月
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6个月
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血压
大体时间：6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lydia Chwastiak, MD, MPH、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Chwastiak LA, Luongo M, Russo J, Johnson L, Lowe JM, Hoffman G, McDonell MG, Wisse B. Use of a Mental Health Center Collaborative Care Team to Improve Diabetes Care and Outcomes for Patients With Psychosis. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):349-352. doi: 10.1176/appi.ps.201700153. Epub 2017 Dec 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计)
2013年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月1日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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