Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TEAMcare for Diabetes in Mental Health Centers

1 oktober 2015 uppdaterad av: Lydia Chwastiak, University of Washington

En teamstrategi för att förbättra kvaliteten på diabetesvården för patienter med schizofreni

Detta förslag syftar till att visa på genomförbarheten och acceptansen av att anpassa TEAMcare för patienter med schizofreni. Syftet med detta innovativa mentalvårdscenter-baserade teamintervention är att förbättra diabetes, kardiovaskulära och psykiatriska resultat hos patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes. Studien kommer att genomföras i två faser under den 2-åriga bidragsperioden.

Fas 1. Utveckling av den anpassade TEAMcare-interventionen och utbildningen av teammedlemmar.

Fas 2. Under år 2 kommer vi att implementera interventionen på 40 polikliniska patienter på Harborview Mental Health Services med schizofreni och dåligt kontrollerad typ 2-diabetes. Interventionen omfattar hantering av försökspersoners diabetes, högt blodtryck och hyperlipidemi av ett CMHC-diabetesteam under 6 månader (avancerad sjuksköterska specialist på plats under överinseende i veckomöten av en psykiater och en endokrinolog från UW Diabetes Center).

Det primära syftet med detta pilotforskningsanslag är att utvärdera genomförbarheten av att implementera denna komplexa intervention, för att vägleda utformningen av en större effektivitetsstudie (R01). Både process- och resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen och vid 3- och 6-månaders uppföljningsbesök för de 40 försökspersonerna som är inskrivna i detta genomförbarhetsförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen (18-70 år);
  • inskriven för att få mentalvårdsbehandling på Harborview Mental Health Services eller Downtown Emergency Services Mental Health Center
  • en diagnos av typ 2-diabetes mellitus eller hjärt-kärlsjukdom
  • Hemoglobin A1c >8 eller BP > 140/90

Exklusions kriterier:

  • kognitiv, hörsel- eller språkstörning som skulle hindra en person från att ge informerat samtycke;
  • nuvarande suicidalitet, mord eller allvarlig funktionsnedsättning som kräver psykiatrisk sjukhusvistelse;
  • aktuellt missbruk eller beroende, enligt definitionen av SCID.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TEAMcare behandling av diabetes
Övrig: TEAMcare behandling av diabetes
TEAMcare är en evidensbaserad samarbetsvårdsmetod för behandling av diabetes och psykiatrisk sjukdom. Det innebär strukturerade besök hos en studiesköterska för att övervaka psykiatriska symtom, kontroll av medicinska sjukdomar och egenvårdsaktiviteter. Sjuksköterskorna använder motiverande coachning för att hjälpa patienter att lösa problem och sätta upp mål för förbättrad egenvård och medicinering. Mediciner för diabetes, högt blodtryck och hyperlipidemi övervakas och behandlingen intensifieras baserat på behandlingsriktlinjer. Alla dessa process- och resultatmått spåras i ett register som är utformat för studien, och sjuksköterskorna får veckovis handledning av en psykiater, en endokrinolog och en psykolog för att se över nya fall och för att spåra framsteg. När en patient uppnår målnivåer för relevanta åtgärder, utvecklar patienten och sjuksköterskan en underhållsplan.
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
Deltagare som randomiserats till behandling som vanligt kommer att få sin vanliga mentalvårdsbehandling och primärvårdsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
6 månader
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Lydia Chwastiak, MD, MPH, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 44422-G
  • R21DK096286-01A1 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera