高コレステロール血症のヒトにおける柑橘類リモノイドの代謝と健康への影響

これは、3 つの代謝期間 (P1、P2、および P3) に分割されたクロスオーバー デザインの 127 日間の研究です。 最初の 14 日間 (P1)、すべての被験者は 2 つのプラセボ飲料を受け取り、朝食と夕食でそれぞれ 1 つを摂取するよう求められます。 次に、代謝期 2 (P2) で、被験者は 2 つのグループ (グループ 1 およびグループ 2) のいずれかにランダムに割り当てられます。 次の 56 日間、グループ 1 は 1 日あたり 2 つのプラセボ飲料を摂取し続けますが、グループ 2 はリモノイド (250 mg/飲料) を含む 2 つの飲料を摂取します。 最後の 56 日間 (P3) に、グループ 1 に提供される飲料にはリモノイドが含まれ、グループ 2 に提供される飲料はプラセボになります。 プラセボ飲料とリモノイド飲料はどちらも、60 mg のビタミン C、11 mg のリボフラビン、ゼロカロリーを含む、12 オンスの無菌のオレンジ風味の人工甘味料入り飲料です。 被験者は、毎日提供される飲み物をすべて飲むように指示されます。 飲料にはバイオマーカー (リボフラビン) が含まれており、このバイオマーカーは、コンプライアンスを監視するために、2 週間ごとに飲料ピックアップの予定で収集された尿サンプルで分析されます。 対象者には、遵守状況が監視されていることが通知されます。 リモニングルコシドは、食品グレードの承認された媒体と溶媒を使用するクロマトグラフィー法を利用して、柑橘類の廃棄物から得られます。 最終的な純粋なリモニングルコシドは、クロマトグラフィーで精製された抽出物の濃縮水溶液から分別結晶化されます。 結晶性物質を母液から分離し、乾燥させ、質量スペクトルおよび核磁気共鳴評価にかけます。 スペクトル データを純粋なリモニン グルコシド標準で取得したデータと比較して、95% を超える最終純度を確立します。

血液サンプル（約７０ｍｌ、大さじ５杯未満）を、研究１、１５、７１および１２７日目に１２時間一晩断食した後、静脈穿刺により採取する。 これらの血液サンプルは、血清リモノイド、全血球数（CBC）、および総合化学パネル（CCP）、血清脂質、炎症マーカー、リンパ球および単球機能を決定するために使用されます。 15 日目 (グループ 2) と 71 日目 (グループ 1) の空腹時採血に加えて、2、4、6、8、および 24 時間後に繰り返し血液サンプル (毎回 5 ml、小さじ 1 杯) を採取します。リモノイドの吸収と代謝を測定するために、12 オンスのリモノイド飲料 (総リモノイド 500 mg) を 2 回摂取した後。 研究者は、リモノイド摂取の 24 時間後に採取された血液サンプルは、グループ 2 では研究 16 日目、グループ 1 では研究 72 日目に行われることに注意しています。 127日間で総採血量は500ml（2カップ）以下になります。 スポット尿サンプルは、空腹時の採血と同じ来院時に採取され、2 週間ごとに飲み物の受け取り予約時に採取されます。 リモノイド サプリメントの 0、2、4、6、8 時間後に採血を繰り返し、尿サンプルを採取します。 8時間の間は飲食禁止です。水の摂取量は監視され、1 リットルに制限されます。 この間、被験者には 2 回の標準化された食事が提供されます。それぞれが 1 日のカロリー摂取量の 35% を表し、1 つは 0 時間の採血後、もう 1 つは 8 時間の採血の後に提供されます。

被験者は、研究の過程で食事、運動、またはライフスタイルを変えないように指示されます。 彼らはまた、研究を通して柑橘類/ジュース（オレンジ、グレープフルーツ）を消費しないように指示されます. 各代謝期間の最後の週（P1、P2、P3）に、電話で 3 回の 24 時間の食事リコールを収集します。 標準化された食事は、採血前の毎日の 3 食すべてに提供されます。