子宮鏡手術における注入法の比較
2017年8月10日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
子宮鏡手術における手動シリンジ注入法と従来のポンプ注入法の比較：ランダム化比較試験。
本研究は、手動シリンジ注入法と従来のポンプ注入法を比較するランダム化対照試験を実施し、本当に手動シリンジ注入法の方が必要な拡張媒体の量が少ないかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
子宮鏡検査は、異常な子宮出血、子宮内膜ポリープ、粘膜下筋腫の診断によく使用されます。
しかし、子宮鏡手術は、注入膨張媒体に関連して罹患率や死亡率を引き起こす可能性があります。
当施設では、重大な合併症を起こすことなく子宮腔を拡張するための液体を注入するために手動シリンジ注入法を使用していましたが、この方法は必要な拡張媒体の量が少なく、低ナトリウム血症の可能性が低いと思われます。
したがって、本研究の目的は、手動シリンジ注入法と従来の注入ポンプ法を比較するランダム化比較試験を実施し、手動シリンジ注入法が本当に子宮鏡検査中に必要な拡張媒体の量が少ないかどうかを明らかにすることである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 異常子宮出血、子宮内膜病変の疑い、子宮内膜ポリープ、または粘膜下筋腫を患っている20歳以上の女性患者。
除外基準:
- 20歳未満の女性患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動シリンジ注入法
手動シリンジ注入法による子宮鏡検査の拡張媒体の注入
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手動シリンジ注入法による子宮鏡検査の拡張媒体の注入
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アクティブコンパレータ：ポンプ注入法
ポンプ注入法による子宮鏡検査の拡張媒体の注入
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ポンプ注入法による子宮鏡検査の拡張媒体の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用する膨張培地の量の違い
時間枠：1日
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子宮鏡手術における手動シリンジ注入法と従来の注入ポンプ法の使用する膨張媒体の量
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ナトリウム値と疼痛スコアの違い、手術時間
時間枠：1日
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子宮鏡下手術の2つの拡張液注入法の血清ナトリウム値と疼痛スコア、手術時間の違い
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月6日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月30日
試験登録日
最初に提出
2013年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月10日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 102124-F
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