Vergelijking van infusiemethoden voor hysteroscopische procedures
10 augustus 2017 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Vergelijking van handmatige spuitinfusiemethode en conventionele pompinfusiemethode voor hysteroscopische procedures: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie is bedoeld om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren waarbij de handmatige infusiemethode met een injectiespuit wordt vergeleken met de conventionele pompinfusiemethode om te verduidelijken of de handmatige infusiemethode met een injectiespuit echt minder uitzettingsmedium nodig heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hysteroscopie wordt vaak gebruikt voor de diagnose van abnormale baarmoederbloeding, endometriumpoliep of submukeus myoom.
Een hysteroscopische procedure kan echter morbiditeit en zelfs mortaliteit veroorzaken die verband houdt met het opzwellen van het infuusmedium.
We hadden een handmatige infusiemethode met een injectiespuit gebruikt om vloeistof in te brengen om de baarmoederholte in ons instituut uit te zetten zonder significante morbiditeit, en het lijkt erop dat deze methode minder uitzettingsmedium nodig heeft en mogelijk resulteert in minder kans op hyponatriëmie.
Daarom is het doel van deze studie om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren waarbij de handmatige injectiespuitmethode wordt vergeleken met de conventionele infusiepompmethode om te verduidelijken of de handmatige injectiespuitmethode echt minder uitzettingsmedium nodig heeft tijdens hysteroscopie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van meer dan twintig jaar oude vrouwelijke patiënten die lijden aan abnormale uteriene bloedingen, vermoedelijke endometriumlaesies, endometriumpoliepen of submukeus myoom.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten jonger dan twintig jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Methode voor handmatige injectie met een injectiespuit
Infundeer het uitzettingsmedium van hysteroscopie met behulp van een handmatige infusiemethode met een injectiespuit
|
Infundeer het uitzettingsmedium van hysteroscopie met behulp van een handmatige infusiemethode met een injectiespuit
|
|
Actieve vergelijker: Pomp infusie methode
Infundeer het uitzettingsmedium van hysteroscopie met behulp van een pompinfusiemethode
|
Infundeer het uitzettingsmedium van hysteroscopie met behulp van een pompinfusiemethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in de hoeveelheid gebruikt uitzettingsmedium
Tijdsspanne: 1 dag
|
De hoeveelheid uitzettingsmedium die wordt gebruikt tussen de handmatige infusiemethode met injectiespuit en de conventionele infusiepompmethode van hysteroscopische chirurgie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil tussen serumnatrium en pijnscore, operatietijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het verschil in serumnatrium en pijnscore, operatietijd tussen deze twee infusiemethoden voor uitzettingsmedium van hysteroscopische chirurgie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 102124-F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .