A hiszteroszkópos eljárások infúziós módszereinek összehasonlítása
2017. augusztus 10. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
A kézi fecskendős infúziós módszer és a hagyományos pumpás infúziós módszer összehasonlítása hiszteroszkópos eljárásokhoz: randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végez a kézi fecskendős infúziós módszer és a hagyományos pumpás infúziós módszer összehasonlítására annak tisztázása érdekében, hogy a kézi fecskendős infúziós módszerhez valóban kisebb mennyiségű feszítőközeg szükséges-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiszteroszkópiát gyakran használják rendellenes méhvérzés, endometrium polip vagy submucous myoma diagnosztizálására.
A hiszteroszkópos eljárás azonban morbiditást, sőt halálozást is okozhat az infúziós distensziós közeggel kapcsolatban.
Intézetünkben jelentős morbiditás nélkül kézi fecskendős infúziós módszert alkalmaztunk a méhüreg tágítására szolgáló folyadék infundálására, és úgy tűnik, hogy ez a módszer kevesebb distensziós közeget igényel, és a hyponatraemia valószínűsége is kisebb lehet.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzése a kézi fecskendős infúziós módszer és a hagyományos infúziós pumpás módszer összehasonlítására annak tisztázása érdekében, hogy a kézi fecskendős infúziós módszer valóban kevesebb feszítőközeget igényel-e a hiszteroszkópia során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Huszonévesnél idősebb nőbetegek, akik rendellenes méhvérzésben, méhnyálkahártya-elváltozások gyanújában, méhnyálkahártya polipban vagy submucous myomában szenvednek.
Kizárási kritériumok:
- Húsz évnél fiatalabb nőbetegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézi fecskendős infúziós módszer
Kézi fecskendős infúziós módszerrel adagolja be a hiszteroszkópia distensziós közegét
|
Kézi fecskendős infúziós módszerrel adagolja be a hiszteroszkópia distensziós közegét
|
|
Aktív összehasonlító: Pumpás infúziós módszer
Infundálja be a hiszteroszkópiás feszítőközeget pumpás infúziós módszerrel
|
Infundálja be a hiszteroszkópiás feszítőközeget pumpás infúziós módszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felhasznált feszítőközeg mennyiségének különbsége
Időkeret: 1 nap
|
A kézi fecskendős infúziós módszer és a hiszteroszkópos műtét hagyományos infúziós pumpás módszere között használt feszítőközeg mennyisége
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum nátrium- és fájdalompontszám különbsége, műtéti idő
Időkeret: 1 nap
|
A szérum nátrium- és fájdalompontszám különbsége, a műtéti idő a hiszteroszkópos műtét két feszítőközeg infúziós módszere között
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102124-F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .