Comparação de métodos de infusão para procedimentos histeroscópicos
10 de agosto de 2017 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Comparação do método de infusão de seringa manual e método de infusão de bomba convencional para procedimentos histeroscópicos: um estudo controlado randomizado.
Este estudo é realizar um ensaio controlado randomizado de comparação do método de infusão de seringa manual com o método de infusão de bomba convencional para esclarecer se o método de infusão de seringa manual realmente precisa de menos quantidade de meio de distensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histeroscopia é freqüentemente usada para diagnosticar sangramento uterino anormal, pólipo endometrial ou mioma submucoso.
No entanto, o procedimento histeroscópico pode causar morbidade e até mortalidade relacionada à distensão da infusão do meio.
Tínhamos usado um método de infusão de seringa manual para infundir fluido para distensão da cavidade uterina em nosso instituto sem morbidade significativa, e parece que esse método requer menos quantidade de meio de distensão e possivelmente resulta em menor possibilidade de hiponatremia.
Portanto, o objetivo deste estudo é realizar um estudo controlado randomizado comparando o método de infusão manual com seringa com o método de bomba de infusão convencional para esclarecer se o método de infusão manual com seringa realmente precisa de menos quantidade de meio de distensão durante a histeroscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- De pacientes do sexo feminino com mais de 20 anos de idade que sofrem de sangramento uterino anormal, suspeita de lesões endometriais, pólipo endometrial ou mioma submucoso.
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino com menos de vinte anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Método de infusão de seringa manual
Infundir o meio de distensão da histeroscopia pelo método de infusão de seringa manual
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Infundir o meio de distensão da histeroscopia pelo método de infusão de seringa manual
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Comparador Ativo: Método de infusão da bomba
Infundir o meio de distensão da histeroscopia pelo método de infusão da bomba
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Infundir o meio de distensão da histeroscopia pelo método de infusão da bomba
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença na quantidade de meio de distensão usado
Prazo: 1 dia
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A quantidade de meio de distensão usada entre o método de infusão de seringa manual e o método de bomba de infusão convencional de cirurgia histeroscópica
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença de sódio sérico e escore de dor, tempo de operação
Prazo: 1 dia
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A diferença de sódio sérico e escore de dor, tempo de operação entre esses dois métodos de infusão de meio de distensão de cirurgia histeroscópica
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 102124-F
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