Vergleich von Infusionsmethoden für hysteroskopische Verfahren
10. August 2017 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Vergleich der manuellen Spritzeninfusionsmethode und der herkömmlichen Pumpeninfusionsmethode für hysteroskopische Verfahren: eine randomisierte kontrollierte Studie.
In dieser Studie soll eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der manuellen Spritzeninfusionsmethode mit der herkömmlichen Pumpinfusionsmethode durchgeführt werden, um zu klären, ob die manuelle Spritzeninfusionsmethode tatsächlich weniger Distensionsmedium benötigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hysteroskopie wird häufig zur Diagnose abnormaler Uterusblutungen, Endometriumpolypen oder submuköser Myome eingesetzt.
Allerdings kann ein hysteroskopischer Eingriff im Zusammenhang mit der Infusion des Distensionsmediums zu Morbidität und sogar Mortalität führen.
Wir hatten in unserem Institut eine manuelle Spritzeninfusionsmethode zur Infusion von Flüssigkeit zur Aufweitung der Gebärmutterhöhle ohne nennenswerte Morbidität verwendet, und es scheint, dass diese Methode eine geringere Menge an Aufblähmedium erfordert und möglicherweise zu einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer Hyponatriämie führt.
Ziel dieser Studie ist es daher, eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der manuellen Spritzeninfusionsmethode mit der herkömmlichen Infusionspumpenmethode durchzuführen, um zu klären, ob die manuelle Spritzeninfusionsmethode tatsächlich weniger Distensionsmedium während der Hysteroskopie benötigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von mehr als zwanzigjährigen Patientinnen, die an abnormalen Uterusblutungen, Verdacht auf Endometriumläsionen, Endometriumpolypen oder submuköse Myome leiden.
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten unter zwanzig Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Manuelle Spritzeninfusionsmethode
Infundieren Sie das Dehnungsmedium der Hysteroskopie mit der manuellen Spritzeninfusionsmethode
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Infundieren Sie das Dehnungsmedium der Hysteroskopie mit der manuellen Spritzeninfusionsmethode
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Aktiver Komparator: Pumpinfusionsmethode
Infundieren Sie das Dehnungsmedium der Hysteroskopie mit der Pumpinfusionsmethode
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Infundieren Sie das Dehnungsmedium der Hysteroskopie mit der Pumpinfusionsmethode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Unterschied in der Menge des verwendeten Distensionsmediums
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Menge an Distensionsmedium, die zwischen der manuellen Spritzeninfusionsmethode und der herkömmlichen Infusionspumpenmethode der hysteroskopischen Chirurgie verwendet wird
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied zwischen Serumnatrium und Schmerzscore, Operationszeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Unterschied zwischen Serumnatrium und Schmerzscore sowie der Operationszeit zwischen diesen beiden Distensionsmedium-Infusionsmethoden der hysteroskopischen Chirurgie
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 102124-F
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